29.10.2025 aktualisiert

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Testmanager / Medizintechnik / ALM Experte / (Embedded-)Testautomatisierung / Entwicklung

Herne, Deutschland
Deutschland
Dipl.-Ing. Maschinenbau
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Dipl.-Ing. Maschinenbau

Profilanlagen

CV Andreas Rauch 2025.pdf

Skills

Ich freue mich, dass Sie mein Freelancermapprofil besuchen und Interesse an meiner freiberuflichen Tätigkeit haben.

Seit über 20 Jahren bin ich in der SW-Qualitätssicherung und im Engineeringbereich innerhalb zahlreicher Branchen tätig:

Im Automotivebereich zählten dazu die Aktivitäten für die SmartTrafficProducts (STP) in der Steuergeräteentwicklung von GSM gebundenen Telematikgeräten für VW und Audi. Hier stellte ich als Entwicklungsingenieur VAG konforme Diagnosefunktionalitäten mittels KWP2000/K-Line bereit. In einem engagierten Entwicklungsteam konnte ich erste Erfahrungen in der embedded SW-Entwicklung und deren Qualitätssicherung auf Unit-, Komponenten- und Systemebene für embedded Systeme aufbauen. Weiterführende Automotiveprojekte im Bereich von SmartTrafficProducts folgten u.a. mit der Leitung eines kleinen Entwicklungsteams für den Passat B6. Die enge und zielgerichtete Zusammenarbeit mit dem Kunden und den verschiedenen Technologieteams, zu denen es Schnittstellen gab, war prägend für ein effizientes Arbeiten im komplexen Entwicklungsumfeld von Steuergeräten, da die Erwartungen des Kunden immer termingerecht und kosteneffizient ausgeführt werden mussten.

Meine studienbegleitenden Vorlesungen zu den Qualitätswissenschaften (DIN ISO 9000 - DGQ basierend) zeigten stets Vorteile in meiner Arbeitsweise und im qualitätsbewussten Denken.

Im Bereich der SW-Qualitätssicherung von Mobiltelefonen arbeitet ich als Testfactoryleiter verantwortlich für 40 Mitarbeiten für den Endkunden Nokia. In dieser outgesourcten Einheit wurden bis zu 5 Mobilfunkgeräte gleichzeitig E2E getestet. Neben der Qualitätssicherung lagen auch hier die Budget- und Resourcenplanung in meinem Verantwortungsbereich. Die Testfactory beruhte u.a. auf der internationalen Zusammenarbeit zwischen Standorten Kopenhagen und Ulm. Dieses Konzept des „schnittstellenarmen Testoutsourcings“ wurde von mir auf der internationalen Konferenz für Software Tests 2004 in Düsseldorf (ICS Test) vorgestellt und aufmerksam verfolgt.

Danach folgten diverse langjährige Tätigkeiten als Testmanager bei der Deutschen Post AG und T-Mobile. Die hierbei verwendeten Technologien im .Net- und Webumfeld, sowie Unixclustern stellten in Ihrer Komplexität  hinsichtlich der Qualitätssicherung keine Schwierigkeit dar, da deren grundsätzlichen Regeln und kundenspezifischen „Best Practices“ ableitend die ISO 9000 darstellten. Mein qualitätsbewusstes Denken konnte ich stets an die Teammitglieder u.a. an Offshore-Teams in Indien vermitteln. Des Weiteren konnte ich durch geeignete Automatisierungsmaßnahmen zahlreiche Kosteneinsparungen innerhalb der jeweiligen Projekte erwirken.

Seit 2011 bin ich bei diversen Herstellern für Medizintechnikgeräte im Bereich der Onkologie tätig. Zur Prozessverbesserung der dort angewendeten DIN ISO 13485 führte ich eingangs im Bereich der Engineeringgruppe HP QC/ALM ein und stellte eine automatisierte Schnittstelle zwischen dem  Requirementsengineering und den testverantwortlichen Teams her. Diese technische Lösung half im agilen Entwicklungsprozess des Produktes eine nachhaltige Verbesserung zu etablieren, die über die horizontale und vertikale Traceability von bis zu 14000 Anforderungen, Änderungen der abdeckenden Tests sofort erkennen ließ. Nachfolgende Erweiterungen wie 21 CFR Parts 11,820 folgten darauf. Die strengen Anforderungen im Bereich der Medizintechnik und an die dort verwendeten Phasen der Produktentwicklung, stellten neue Maßstäbe in der Dokumentation aller Tätigkeiten im Software Development LifeCycle dar.

Betrachte ich neben der o.s. Theorie mal die praktische Seite, freue ich mich immer wieder auf meine Hands-on-Mentalität um mit pragmatischen Lösungen und Entwicklungen unkompliziert den Fortschritt eines Projektes zu ermöglichen.

Kenntnisse Rollen:
  • Projektleiter im Testumfeld
  • Testkoordinator
  • Testautomatisierer
  • Softwareentwickler im embedded Umfeld
  • Softwareentwickler
Kenntnisse Branchen:
  • Telekommunikation
  • Medizintechnik
  • Softwaretest (QA)
  • Logistik
  • Automotive
Kenntnisse Betriebssysteme:
  • Microsoft (Windows XX/X/20XX)
  • Linux/Unix (HP-UX\Ubuntu\CentOS)
Kenntnisse Entwicklungsplatformen:
  • Git
  • Platformio
  • AzureDevOps
Kenntnisse Programmiersprachen:
  • C#
  • VB, VBA
  • C, (C++)
  • Java, Python, Scala(Gatling)
  • DXL
Kenntnisse Methoden und Werkzeuge:
  • MS Visual Studio/TFS/AzurDevOps
  • VS Code
  • CanOE
  • WinTask
  • Ranorex/QTP/Selenium/Cypress
  • CMS/Wordpress/CRM
  • Ansible
  • AWX/Tower
  • Kubernetes/Docker
  • Node.js/REST/PostMan
Kenntnisse Sprachen:
  • Deutsch
  • Englisch

 

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischgut

Projekthistorie

Automation Engineer

Pharma und Medizintechnik

250-500 Mitarbeiter

Automation Engineer im Bereich der Protonentheraphie Aufbau eines Automatisierungsframeworks mit Ranorex/.Net für Komponenten-, Verifikations- und Validierungstests im Bereich der Onkologie. 
 
Tätigkeiten: Evaluierung/Aufbau eines Automatisierungsframeworks zur vollautomatischen Abbildung von unterschiedlichen Behandlungsabläufen in der Protonentherapie einschließlich bildgebenden Verfahren. Hardware- und Softwareentwicklung auf Basis eines Cortex-M4 Mikrocontrollers zur Steuerung der klinischen Bedieneinheit mittels CAN. Evaluierung/Aufbau eines Automatisierungsframeworks zur vollautomatischen Abbildung von unterschiedlichen Behandlungsabläufen in der Protonentherapie einschließlich der bildgebenden Verfahren. Volle Automatisierung mehrerer grafischer Benutzeroberflächen und Simulatoren mittels Ranorex. Vorgabe des automatisierten Ansatzes war es, nicht programmiererfahrenen Testern die Automation Ihrer Tests mit der simplen Nutzung der Keywords zu ermöglichen. Dies erweist sich als beschleunigender Faktor in der Bewältigung der hohen Anzahl von manuellen Tests. Dazu wurden Packages zur einfachen Nutzung der Keywordbibliotheken in der JFrog Artifactory bereitgestellt. Die automatisierten Artefakte/Keywords wurden automatisch als Dokumentation mittels Sandcastle erstellt und im Konzernintranet als Webseite zur Verfügung gestellt. Einweisung und Schulung von Mitarbeitern in das Automatisierungsframework. Nutzung des Automatisierungsframeworks zur Computerized System Validation (CSV) von Simulatoren.

Hardware- und Softwareentwicklung auf Basis eines Cortex-M4 Mikrocontrollers zur Steuerung der klinischen Bedieneinheit mittels CAN- / SPI-Kommunikation (Motion Control System / Treatment Keypad). Dies ermöglichte die Ansteuerung über Ranorex.

Aufbau und Inbetriebnahme eines Langzeitteststandes (Simulierte Alterung über 20 Jahre) mittels National Instruments LabView. Hierbei wurden die elektrischen Eigenschaften der strahlführenden Magnete über einen Zeitraum von 2 Jahren anhand von realen Bestrahlungszyklen “beschleunigt” für 20 Jahre erfasst: Ansteuerung von bis zu 11 Powersupplies über TCP/IP zur Erzeugung von Strömen von bis zu 1050A. Integration von hochpräzisen DC-CurrentTransducern zur Messung der Ströme im µA-Bereich.

Entwicklung einer Continuous Deployment Strategie und Einführung mittels des open source Tools AWX/Ansible für das zyklische Einspielen von bis zu 40 lauffähigen SW-Komponenten auf zahlreichen vApps innerhalb der vCloud Testumgebung. Entwurf von zahlreichen Ansible Rollen/Playbooks und Verwaltung im GitLab Server. Zentrales Deployment über Jumphosts mittels hochgesicherter ssh-Verbindungen.

Ziel: Umsetzung der Gesamtstrategie CI/CD/CT: Continuous-Integration/ -Delivery/ -Test
 
IT-Umgebung: • Visual Studio Test Professional 2017, TFS, Ranorex 9.3, ArduinoIDE, GitHub

Software Quality Engineer

Pharma und Medizintechnik

50-250 Mitarbeiter

Software Quality Engineer im Bereich der Brachytheraphie Verantwortlicher SQE für die Durchführung von Verifikations- und Validierungstests im Bereich der Onkologie. 
 
Tätigkeiten: Erstellung und manuelle Durchführung von V&V Tests an einem neuen Brachytechnologiegerät (PC GUI Software in Kombination mit einem Embedded Gerät).

Eigenständige Embedded Entwicklung: Ansteuerung der LCD Touch-Bedieneinheit über den Display I²C Bus des o.g. Gerätes mit Hilfe eines Cortex-M1 Mikrocontrollers um die Automatisierung mit Ranorex zu ermöglichen.

Automatisierung von User Acceptance Tests mittels Ranorex (PC GUI & Embedded)

Entwicklung diverser Testtools unter C# u.a. für die Erzeugung von anonymisierten Patienten Massentestdaten (xml/xslt).
 
IT-Umgebung: • Visual Studio Test Professional 2017, TFS, Ranorex 7, DICOM

Software Quality Engineer / Testmanager

Pharma und Medizintechnik

50-250 Mitarbeiter

Verantwortlicher SQE für die Durchführung von Komponenten- und Systemtests im Bereich der Onkologie 
 
Für das neue Produkt der Varian Medical System im Bereich der Protonenbestrahlung (Teilchenbeschleuniger) zur Tumorbehandlung sind Softwaretests entsprechend der EN ISO 13485 notwendig. Diese Tests beinhalten Komponenten- und Systemintegrationstests u.a. der Sicherheitsklassifizierung Klasse 3 mit Nachweispflicht gemäß IEC 62304. Erstellung von Testplänen zum Komponentenintegrationstest. 510(k) Überwachung/Vorbereitung der risikominimierenden Anforderungen. Inbetriebnahme der Anlage seit Februar 2014: http://www.cbs8.com/story/24766749/new-proton-gun-cancer-treatment-center-opens 
 
Varian ProBeam System: https://www.youtube.com/watch?v=rSvEvvLsPU8 Cyclotron Animation: https://www.youtube.com/watch?v=iLgzxG7j40U 
 
Mitarbeiterschulungen im Bereich des Testmanagements. 
 
Weitere Tätigkeiten: Einführung, Administration und Anpassung von HP QualityCenter/ALM nach den Varian spezifischen QM-Prozessen und deren Reporttemplates. Programmierung über die QualityCenter API-Schnittstelle und Reporting aller Testergebnisse über eine Intranetwebseite. Synchronisation aller Anforderungen (Erzeugung der horizontalen und vertikalen Traceability per StoredProcedures und DXL Programmierung) mit IBM DOORS 9.3 und IBM RequisitePro), CSV, FitNesse Fixture Programmierung in C# unter VisualStudio 2013 zum automatisierten Komponententest verschiedener Systemkomponenten. 820 CFR Part 11 Umsetzung in HPQC (electronic signature). Erstellung automatisierter Risikoreports und Report Services über SQL Reporting Services. GUITestautomatisierung mittels Ranorex und CodeUI. 
 
Verifikations- und Validierungsunterstützung vor Ort in San Diego, Baltimore und Cincinnati. 
 
IT-Umgebung: • VisualStudio2013, TFS, ClearCase, ClearQuest, HP QualityCenter/ALM, SQL Studio • Agile Entwicklung (Scrum), FitNesse, DOORS, RequisitePro, Enterprise Architect

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