30.06.2025 aktualisiert
100 % verfügbar
QM /RA Medizintechnik, Schulung, Seminare in der Medizintechnik
Steinheim an der Murr, Deutschland
Deutschland
Dipl.Ing BiotechnologieSkills
Medizinische GeräteAuditsMedizintechnikKorrektur- und VorbeugemaßnahmeChange ManagementDokumentenmanagementIso 13485PharmazieBerichterstattung über MedizinprodukteMdsapBeschwerdemanagement
Ich biete mehr als 20Jahre im Erfahrung im Qualitätsmanagement, davon 5 Jahre in der Pharma und über 17 Jahre in der Medizintechnik. Darüberhinaus über 17 Jahre Erfahrung in der Personalführung sowie in der Projektarbeit im Bereich Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Kenntnisse der ISO13485, MDR, MDSAP, FDA (21CFR), Taiwan. die Arbeit mit Medizinprodukten der Klassen I bis III , sowie aktive Medizinprodukte. Ich hatte die Rollen als QM-Leitung, QMB, PRRC , interner Auditor in verschiedenen Firmen.
Besondere Qualifikationen:
Besondere Qualifikationen:
- Aufbau und Optimierung von QM-Systemen
- Problemlösung und Projektmanagement im Bereich Qualitätsmanagement
- Ausbildung interner Auditoren
- Durchführung von Schulungen zu ISO 13485, MDR, MDSAP und internen Audits
- Ausbildung zum Fachtrainer TÜV (2022)
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
For the desicion-making when a MDSAP-Audit could take place I prepared a GAP Analysis based on the MSAP Audt Program. Based on the data I set up an Action plan