22.10.2025 aktualisiert

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Consultant Technische Dokumentation Medizintechnik

Schönefeld, Deutschland
Deutschland
Elektrotechnik
Schönefeld, Deutschland
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Elektrotechnik

Profilanlagen

CV - Arno Lindhorst

Skills

MedizintechnikGap-AnalyseIso 13485Technische Dokumentation
Sehr gute Kenntnisse:
  • MDR
  • ISO 62304
  • ISO 60601
  • ISO 13485
  • GAP-Analyse
  • FDA 510(k)
  • Zulassung von Medizintechnik

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher

Projekthistorie

Regulatory Affairs Management – Internationale Zulassungen

SCHWIND eye-tech solutions
  • GAP-Analyse der existierenden Technischen Dokumentation im Rahmen von internationalen Zulassungen

Regulatory Affairs Softwaredokumentation

Straumann GmbH
  • GAP-Analyse der existierenden Technischen Dokumentation gegen MDR und ISO 62304 im Rahmen einer Zulassung
  • Neuerstellung und Überarbeitung von Dokumenten nach ISO 62304

Regulatory Affairs Management – Internationale Zulassungen

KLS Martin Group
  • GAP-Analyse der existierenden Technischen Dokumentation im Rahmen von internationalen Zulassungen
  • Durchführung internationaler Zulassungen

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