22.10.2025 aktualisiert
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100 % verfügbar
Consultant Technische Dokumentation Medizintechnik
Schönefeld, Deutschland
Deutschland
ElektrotechnikSkills
MedizintechnikGap-AnalyseIso 13485Technische Dokumentation
Sehr gute Kenntnisse:
- MDR
- ISO 62304
- ISO 60601
- ISO 13485
- GAP-Analyse
- FDA 510(k)
- Zulassung von Medizintechnik
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
- GAP-Analyse der existierenden Technischen Dokumentation im Rahmen von internationalen Zulassungen
- GAP-Analyse der existierenden Technischen Dokumentation gegen MDR und ISO 62304 im Rahmen einer Zulassung
- Neuerstellung und Überarbeitung von Dokumenten nach ISO 62304
- GAP-Analyse der existierenden Technischen Dokumentation im Rahmen von internationalen Zulassungen
- Durchführung internationaler Zulassungen