09.09.2025 aktualisiert
verifiziert
Premiumkunde
100 % verfügbarQualitätsmanager Medizintechnik, Auditor / Leitender Auditor IRCA
Stutensee, Deutschland
Weltweit
Staatlich anerkannter Betriebswirt des Handwerks, FeinwerkmechanikermeisterSkills
21 CfrAuditsISO 9000IEC 60601Iso 13485ISO 14971QualitätsmanagementCertified Quality ManagerQualitätssicherung für Lieferanten
- Entwicklung und Pflege von QM-Systeme gemäß DIN EN ISO 13485:2016, EN 9100, ISO 9001
- Koordinierung, Beratung und Schulung der Führungskräfte und der operativen Mitarbeiter/innen in allen Fragen des Qualitätsmanagements
- Durchführung interner- sowie von Lieferantenaudits gemäß EN ISO 19011
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Kunden-, wie auch Zertifizierungsaudits (DIN EN ISO13495:2016, 21 CFR820)
- Prüfmittelmanagement
- Prüfkonzepterstellung (Prüfzeichnungen/Prüfpläne)
- Entwicklung und Optimierung von Herstellungsprozessen
- Optimierung von IT-Systemlandschaften
- Koordinierung, Beratung und Schulung der Führungskräfte und der operativen Mitarbeiter/innen in allen Fragen des Qualitätsmanagements
- Durchführung interner- sowie von Lieferantenaudits gemäß EN ISO 19011
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Kunden-, wie auch Zertifizierungsaudits (DIN EN ISO13495:2016, 21 CFR820)
- Prüfmittelmanagement
- Prüfkonzepterstellung (Prüfzeichnungen/Prüfpläne)
- Entwicklung und Optimierung von Herstellungsprozessen
- Optimierung von IT-Systemlandschaften
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischgut
Projekthistorie
Durchführung von Lieferantenaudits
Moderation von Qualitätszirkeln
Verhandlungen von QSV´s
Weiterentwicklung von Kennzahlen
Optimierung des globalen Lieferantenreklamationsprozesses
Moderation von Qualitätszirkeln
Verhandlungen von QSV´s
Weiterentwicklung von Kennzahlen
Optimierung des globalen Lieferantenreklamationsprozesses