10 Jahre PMP Projektleiter im Gesundheitswesen und IT

Chenchao Liu

• Projektleiter mit 9 Jahren Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte im Gesundheitswesen und digitalen Transformationen, Chemie-Abschluss an der TU München, PMP und GMP zertifiziert.
• Leitung strategischer Projekte zur NCD-Policy-Entwicklung für ein Top-10-Pharmaunternehmen in China, in enger Abstimmung mit Stakeholdern in Deutschland, UK, der Schweiz und China, zur Förderung eines länderübergreifenden, strategischen Austauschs im Gesundheitswesen .
• Beauftragter Berater des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG), Verantwortung für hochkarätige Projekte in Zusammenarbeit mit BfArM, GKV-SV, Gematik, TK, Barmer, AOK, KBV und Charité zur Förderung digitaler Innovationen im deutschen Gesundheitswesen .
• Digitale Transformation im Gesundheitswesen: Projektleiter der Digitalisierung eines PE-finanzierten Gesundheitsanbieters mit 22 Tochtergesellschaften und über 6.000 Mitarbeitern, erfolgreiche Implementierung einer umfassenden IT-Lösung für Dienstplanungs- und Lohnbuchhaltungssoftware zur Effizienzsteigerung und Kosteneinsparung .
• Marktforschung und digitale Markenstrategie: Durchführung einer Digital Brand Equity Studie in China für einen weltweit führenden Medizintechnikhersteller zur Stärkung der Markenwahrnehmung und Wettbewerbsfähigkeit auf dem chinesischen Markt .
• Interim Management für den Standortaufbau in Deutschland eines Medizintechnikunternehmens aus China, Entwicklung einer Markteintrittsstrategie und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Etablierung des Unternehmens am deutschen Markt .
• Kostenoptimierung im Gesundheitswesen: Leitung eines Kostensenkungsprogramms von 2,3 Millionen Euro in einem deutschen Krankenhaus mit 800 Betten, inklusive Prozessanalysen und Einführung effizienter Beschaffungsstrategien zur nachhaltigen Kosteneinsparung .
• Sprachkenntnisse: Fließend in Deutsch, Englisch und Chinesisch, ideal für die Koordination multinationaler Projekte und effektive Kommunikation mit Stakeholdern in europäischen und asiatischen Märkten .

Commercial Due Diligence im europäischen Gesundheitswesen

Kontext:
Im Auftrag einer Strategieberatung wurde eine Due-Diligence-Prüfung im Bereich Waschhandschuhe für Distributoren, Wiederverkäufer, Krankenhäuser und Pflegeeinrichtungen durchgeführt.

Verantwortlichkeiten:

• Durchführung von Stakeholder-Interviews (auf Deutsch und Englisch) zur Erhebung von Marktbedürfnissen und dynamischen Entwicklungen.
• Desk Research zur Analyse des Wettbewerbsumfelds sowie regulatorischer Rahmenbedingungen im europäischen Gesundheitsmarkt.
• Aufbereitung der Ergebnisse in umsetzbare Handlungsempfehlungen für Markteintritt und Produktpositionierung.

Ergebnisse:

• Entwicklung strategischer Erkenntnisse zur Kundensegmentierung und nachhaltigen Marktchancen.
• Unterstützung des Kunden bei der fundierten Einschätzung europäischer Gesundheitsmarktstrukturen und -potenziale.

Kompetenzen:
Fachkenntnisse im Gesundheitswesen, zweisprachige Kommunikation, strategische Analyse in einem dynamischen, virtuellen Projektumfeld.

Qualitäts- und Compliance-Optimierung in der pharmazeutischen Dokumentation

Zielsetzung:
Optimierung der Qualität und regulatorischen Konformität von Dokumentationsprozessen in der pharmazeutischen Produktion – mit Fokus auf Effizienzsteigerung und Einhaltung internationaler Standards.

Projektumfang:

• Prüfung, Freigabe und Archivierung:
  • Steuerung der Bewertung und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten.
  • Aufbau eines strukturierten und GMP-konformen Archivierungssystems.
• Verwaltung von Qualifikations- und Schulungsnachweisen:
  • Laufende Pflege und Aktualisierung umfassender Qualifikations- und Trainingslisten zur Sicherstellung regulatorischer Schulungsanforderungen.
• SOP-Entwicklung und -Optimierung:
  • Erstellung und kontinuierliche Verbesserung von Standardarbeitsanweisungen zur Optimierung operativer Abläufe.
• Schulungskonformität:
  • Sicherstellung einer vollständigen und dokumentierten Mitarbeiterschulung.
• Audit-Nachverfolgung:
  • Systematische Erfassung und Bearbeitung von Auditfeststellungen zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.
• Chargendokumentation:
  • Detaillierte Überprüfung von Batch Records hinsichtlich Genauigkeit und regulatorischer Übereinstimmung.
• Rollout des D3 CAP-Systems:
  • Globale Einführung des Dokumentenmanagementsystems D3 CAP inklusive Übernahme der Prozessverantwortung.
• Migration von FRI-Dokumentation:
  • Überführung der Failure Reporting & Incident-Dokumentation in ein global standardisiertes System.

Ergebnisse:

• Deutlich verbesserte Dokumentationsprozesse und reduzierte Bearbeitungszeiten.
• Höhere Compliance mit globalen pharmazeutischen Richtlinien und Inspektionsanforderungen.
• Nachhaltige Qualitätssteigerung durch systematische Schulungen und konsequente Nachverfolgung von Audits.
• Erfolgreiche globale Einführung des D3 CAP-Systems als zentrales Dokumentenmanagement-Tool.