28.08.2025 aktualisiert
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Bingen, Deutschland
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Dipl. Bio-Chem univ.Skills
Künstliche IntelligenzConfluenceJiraGeschäftsprozessmodellierungGeschäftsanforderungenCamtasia StudioITILProjektmanagementMicrosoft ProjectMicrosoft VisioPharmazieQualitätsmanagementPower BiRequirements EngineeringSCORMService ManagementVerifizierung und ValidierungSQLTest-Driven DevelopmentVBA Programming LanguageGXP
Pharmakovigilanz, Regulatory, Medical Information, QA und QC
Dokumentenmanagement
Schulungssysteme, Schulung (Präsenz, Remote, Canned (SCORM))
GxP, Validierung (auch KI)
Portfolio-, Produkt- und Projektmanagement (klassisch und agil)
BPMN 2.0
Requirements Engineering, Test-driven development
IT-Service Management (ITIL 3 und 4)
Tools:
- MS Office mit VBA
- Power BI
- MS Project
- Visio
- SQL
- Jira, Confluence
- Camtasia, iSpring, Articulate
- CARA Life Sciences Platform
Dokumentenmanagement
Schulungssysteme, Schulung (Präsenz, Remote, Canned (SCORM))
GxP, Validierung (auch KI)
Portfolio-, Produkt- und Projektmanagement (klassisch und agil)
BPMN 2.0
Requirements Engineering, Test-driven development
IT-Service Management (ITIL 3 und 4)
Tools:
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- Visio
- SQL
- Jira, Confluence
- Camtasia, iSpring, Articulate
- CARA Life Sciences Platform
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischgut
Projekthistorie
Projektliste bitte anfordern
* Bei der Erstellung standardisierter, konfigurierbarer Produkte, vor allem für die Cloud, die Berücksichtigung der
Prozessanforderungen von Kunden ebenso sicherstellen, wie Konfigurierbarkeit und Einhaltung von
Informationssicherheitsstandards
* Erstellen der Vorgaben für Produktmanagement und Entwicklungsteams und Anleiten bei der Implementierung
von regulatorischen Änderungen sowie der Adoption guter Industriepraktiken, robuster Qualifizierungs- und
Validierungspraktiken und beim Übergang zu einem disziplinierten agilen Entwicklungsansatz
* Übernahme in Kundenforen akzeptierter guter Praktiken in die Produkte sicherstellen
* Steuerung des Produktmanagements für die Kernprodukte (Safety Suite)
Prozessanforderungen von Kunden ebenso sicherstellen, wie Konfigurierbarkeit und Einhaltung von
Informationssicherheitsstandards
* Erstellen der Vorgaben für Produktmanagement und Entwicklungsteams und Anleiten bei der Implementierung
von regulatorischen Änderungen sowie der Adoption guter Industriepraktiken, robuster Qualifizierungs- und
Validierungspraktiken und beim Übergang zu einem disziplinierten agilen Entwicklungsansatz
* Übernahme in Kundenforen akzeptierter guter Praktiken in die Produkte sicherstellen
* Steuerung des Produktmanagements für die Kernprodukte (Safety Suite)
* Führung des globalen Business Support Teams für das BI Global Drug Safety System (20 MA - D und USA)
* Teilführung beim Neu-Design der globalen Pharmakovigilanz-Prozesse
* Weiterentwicklung des BI GDSS und Integration mit anderen Systemen (EDC, Regulatory, CTMS)
* Steuerung der Entwicklung eines Drug Safety Informationssystems mit standardisierten Berichten und ad-hoc
Berichtsfähigkeiten auf der Basis qualifizierter Komponenten für das regulatorische Berichtswesen
* Teilführung beim Neu-Design der globalen Pharmakovigilanz-Prozesse
* Weiterentwicklung des BI GDSS und Integration mit anderen Systemen (EDC, Regulatory, CTMS)
* Steuerung der Entwicklung eines Drug Safety Informationssystems mit standardisierten Berichten und ad-hoc
Berichtsfähigkeiten auf der Basis qualifizierter Komponenten für das regulatorische Berichtswesen