19.09.2022 aktualisiert
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Consultant
Linz, Österreich
Deutschland +2
Diplom Ingenieur Technische PhysikSkills
1.) MDR, Technische Dokumentation, Grundkenntnisse ISO 13485
2.) ISO 14971 Risk Managment
3.) 21 CFR Part 11
4.) GAMP 5
5.) GMP Leitfaden, Anhang 4, Anhang 11, Anhang 15 (Validierung, Qualifizierung)
6.) Prozessvalidierung
7.) Methodenvaldierung
8.) Trainer für Six Sigma Black Belts, Zertifizierter Blackbelt
9.) Viel Erfahrung im Bereich Produktentwicklung -optimierung
10.) Zertifizierter QMB ISO 9001, Qualitätsmanager, interner Auditor, externer Auditor
11.) Zertifizierter Senior Prezess Manager
2.) ISO 14971 Risk Managment
3.) 21 CFR Part 11
4.) GAMP 5
5.) GMP Leitfaden, Anhang 4, Anhang 11, Anhang 15 (Validierung, Qualifizierung)
6.) Prozessvalidierung
7.) Methodenvaldierung
8.) Trainer für Six Sigma Black Belts, Zertifizierter Blackbelt
9.) Viel Erfahrung im Bereich Produktentwicklung -optimierung
10.) Zertifizierter QMB ISO 9001, Qualitätsmanager, interner Auditor, externer Auditor
11.) Zertifizierter Senior Prezess Manager
Sprachen
Englischverhandlungssicher