14.11.2025 aktualisiert
Premiumkunde
100 % verfügbarErfahrener Ingenieur und Projektmanager mit Spezialisierung in Qualitätsmanagement und Anlagenbau
Oftringen, Schweiz
Weltweit
Dipl. Konstruktionstechniker HFÜber mich
Erfahrener Project & QA/QC Engineer mit breitem technischen Hintergrund in Maschinen- und Anlagenbau, GMP-Umfeld und Inbetriebnahme. Kombination aus Engineering-Kompetenz, Qualitätsverständnis und praxisnaher Projektleitung bis zur Übergabe.
Skills
Fem-berechnungen3D Modellierung3D-Software3D-Rendering3D-VisualisierungAutocadAnpassungsfähigkeitAgile FührungHVACAnalytisches DenkenZeichnung (Architektur)Autodesk InventorFahrzeugtechnikReinraumBauwesenBerechnungenKorrektur- und VorbeugemaßnahmeChange ControlChange ManagementEntscheidungen TreffenKommunikationSolidWorks (CAD)KostenreduzierungKontinuierliche QualitätsverbesserungKreative ProblemlösungKroatischEntscheidungshilfenDokumentenmanagementIngenieurwesenEngineering ManagementVerfahrenstechnikEngineering UnterstützungEnterprise Resource PlanningEpcmExcel-FormelnAnlagen-EngineeringIndustrialisierungProblemanalyseMaschinenbauMaschinenProjektmanagementTechnik des MaschinenbausMultidisziplinären AnsatzVerhandlungPharmazieRohrleitungsplanungKunststoffextrusionProdukt ManagementProfessionelle KundenbetreuungProjektkostenmanagementQualitätsmanagementMaschinensicherheitSchweizerdeutschOnsite-supportSchreiben von DokumentationSAP ApplicationsSupply Chain ManagementMicrosoft SharepointErsatzteilmanagementStakeholder ManagementStandardisierungNachhaltigkeitZeitmanagementVulnerabilitätAblaufplanungVerwaltungstätigkeitenKommissionierenKostenoptimierungLösung von KundenproblemenRemote SupportBeschaffungInstallation von IndustrieanlagenGmp-gerechte DokumentationTeam ManagementLebensmittelInbetriebnahmeKontinuierliche OptimierungMaterialeinkaufAutodesk AutocadKonstruktion Design
Engineering & Projektleitung:
- Gesamtprojektleitung von Industrie- und Sonderanlagen (bis CHF 10 Mio.)
- Planung, Beschaffung, Koordination und Inbetriebnahme technischer Systeme
- Erstellung technischer Spezifikationen, Layouts und Schemata
- Leitung interdisziplinärer Teams (Konstruktion, Engineering, Dokumentation, Kunde, Lieferanten)
- Budget- und Terminverantwortung, Nachkalkulation, Kostenoptimierung
- Technische Kunden- und Lieferantenbetreuung, Vertrags- und Preisverhandlungen
Qualität / Dokumentation / Validierung
- Prüfung und Freigabe technischer Dokumentationen nach GDocP- und ALCOA++-Grundsätzen
- Erfahrung in QA/QC und Dokumentationsmanagement in regulierten Umgebungen
- Standardisierung und Optimierung von Dokumentationsprozessen
- Schulung von Mitarbeitenden zu Dokumentenprüfung gemäss GdocP und ALCOA++
- Schulung von Sublieferanten zur Verbesserung der Dokumentationsqualität
- Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen
- Erfahrung im Umgang mit digitalen Dokumentationssystemen
Konstruktion & Anlagenbau
- Entwicklung von Maschinen und Anlagen im 2D-/3D-Umfeld
- Mechanische Konstruktion von Maschinen und Anlagen im 2D-/3D-Umfeld
- SolidWorks, AutoCAD, EPDM – Aufbau und Verwaltung von Konstruktionsdatenbanken
- Erstellung von Fertigungszeichnungen, Stücklisten und Modellen
- Anlagenlayouts und Integration von Maschinen in Gebäudestrukturen (DWG/DXF)
- Technische Weiterentwicklung und Standardisierung bestehender Produkte
- Zusammenarbeit mit Architekten, Bauplanern und externen Partnern
Software & Systeme
- SolidWorks | AutoCAD | EPDM | MyFactory | SAP | SharePoint | Kneat | MS Office
- Erstellung technischer Excel-Tools zur Kosten- und Terminsteuerung
- Erstellung technischer Excel-Tools zur Verkaufspreisberechnung
- Kenntnisse in FEM-Berechnungen und Prozessdatenauswertung
- Nutzung von Dokumentenmanagement- und ERP-Systemen
Prozess- & Qualitätsoptimierung
- Einführung effizienter Strukturen zur Reduktion von Kosten und Durchlaufzeiten
- Umsetzung von Verbesserungsprojekten (bis –20 % Kosten, –8 Wochen Lieferzeit)
- Entwicklung praxisnaher Tools zur Angebots- und Projektkalkulation
- Analyse technischer und organisatorischer Schwachstellen mit gezielten Korrekturmaßnahmen
- Sicherstellung hoher Qualitätsstandards und nachhaltiger Verbesserungsprozesse
Branchenerfahrung
- Pharma | Maschinen- & Anlagenbau | Lebensmittelindustrie | Verfahrenstechnik | Fahrzeugbau
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischgutKroatischMuttersprache
Projekthistorie
- Sicherstellung der CTOP-Qualität durch konsequente Anwendung von GdocP- und ALCOA++-Prinzipien sowie Abstimmung mit Lonza QA, C&Q und Engineering-Teams.
- Schulung und Unterstützung der Bideco-Mitarbeiter in der Dokumentenprüfung nach GdocP- und ALCOA++-Standards (theoretisch und praktisch).
- Analyse der Lieferverzögerungen und Ermittlung realistischer Zeitschätzungen: Meine Bewertung zeigte, dass die vom Lieferanten zugesagte Dokumentenabgabe innerhalb eines Monats unrealistisch war - tatsächlich betrug die Verzögerung rund vier Monate, was ich der Projektleitung und dem Management rapportierte.
- Teilnahme an wöchentlichen Obeya-Meetings mit Lonza- und Bideco-Stakeholdern zur Berichterstattung über Qualität, Fortschritt und Risiken im Turnover-Prozess.
- Prüfung und Freigabe von Dokumentationen für Black Utilities (NON-GMP) und Clean Utilities (GMP) gemäß GdocP und ALCOA++.
- Prüfung von Reinraum-Dokumentationen auf formale und inhaltliche Konformität mit den GdocP- und ALCOA++-Vorgaben.
- Prüfung technischer Nachweisdokumente (z. B. Drucktest-, Schweiß-, Kalibrierungs-, Passivierungs-, Reinigungs- und As-Built-Berichte).
- Erstellung von NCRs (Non-Conformance Reports) und QORs (Quality Observation Reports).
- Entwicklung und Einführung projektbezogener Word- und Excel-Vorlagen zur Vereinheitlichung und Beschleunigung der Dokumentations- und Prüfprozesse.
Führung des Engineering-Teams, Auf- und Ausbau des verfahrenstechnischen Knowhows, Verbesserungs- und Kostenreduktionsprojekte, Optimierung des Industrialisierungsprozesses, Projektleitung von komplexen Gesamtanlagen bis CHF 10 Mio., Anlagenproduktleitung von der Entwicklung bis zur Inbetriebsetzung, Inbetriebnahme von Cerex Maschinen und Anlagen, Entwicklung eines Excel-Tools zur Berechnung von Verkaufspreisen, Evaluation und Einkauf systemkritischer Komponenten.
Entwerfen und Konstruieren von Maschinen für die Getränkeindustrie, Weiterentwicklung und Kostenreduktion bestehender Maschinen, Unterstützung der Projektleitung, Durchführung von Vor- und Endabnahmen bei Lieferanten, Teilprojektleitung beim Ersetzen des 3D-CAD-Systems, Erstellen von 2D- und 3D-Layouts und Rohrleitungsplänen, Ausführen statischer Berechnungen mittels FEM-Software.