14.10.2025 aktualisiert

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Experte für Qualitätssicherung und Produktion in der Pharmaindustrie

Friedrichsdorf, Deutschland
Friedrichsdorf +100 km
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Profilanlagen

certificates and references _S.Nicolay.pdf

Skills

ISO 9000ReinraumProzessoptimierungGood Manufacturing PracticesKorrektur- und VorbeugemaßnahmeComplianceKnowledge ManagementProjektmanagementLeistungssteigerungPharmazieProzessentwicklungProzessüberwachungQualitätsmanagementAbweichungsmanagementTeam ManagementDatenmanagement
Good Manufacturing Practice (GMP)
Umfassende Kenntnisse in Good Manufacturing Practice und Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Produktion.

Reinraumtechnologie
Expertise in Reinraumreinigung, -validierung und Umgebungsmonitoring für pharmazeutische Produktionsumgebungen.

Qualitätsmanagement
Erfahrung in CAPA-Management, Abweichungsmanagement und -analyse sowie Implementierung von Qualitätssicherungsprozessen.

Regulatorische Compliance
Kenntnisse in AMWHV, BtMG, CanG, EU-Annex 1 und ISO 9001 Standards für die pharmazeutische Industrie.

Prozessoptimierung
Fähigkeiten in der Produktionsoptimierung und Prozessentwicklung zur Effizienzsteigerung.

Datenmanagement und Dokumentation
Erfahrung in Prozessdokumentation, Knowledge Management und Qualitätssicherungsprozessen.

Führungskompetenz
Mitarbeiterführung und Projektmanagement in der pharmazeutischen Produktion.
 

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher

Projekthistorie

Interim fachliche Leitung AD Fachärzte und Apotheken in der Abteilung Vertrieb Retail

Stellvertretende Leitung der Herstellung nach § 12 AMWHV

Cansativa GmbH
Weiterführung aller vorherigen Aufgaben als Production Manager, zusätzlich stellvertretende Leitung der Herstellung, Reinigungsvalidierung, Planung von Reinigungssystemen, Umgebungsmonitoring, Abweichungsmanagement und CAPA-Management.

Production Manager

Cansativa GmbH
Weiterführung bisheriger Aufgaben, disziplinarische Führung und Entwicklung der Produktionsmitarbeitenden, Sicherstellung von Schulungen, Abweichungsmanagement, Erstellung von SOPs und Überwachung der Produktionsanlagen.

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