Freiberuflicher Berater Qualitätsmanagement/Externer QMB

09.2016-11.2016
Unternehmen:
Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH
 
Aufgaben:

• Aktualisierung des QM
• Überarbeitung von Verfahrensanweisungen
• Überarbeitung von Betriebsanweisungen
• Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
• Überarbeitung der QM-Dokumentation
• Ablaufsoptimierung
• Prozessoptimierung
• Erstellen des Qualitätsmanagement-Handbuches nach DIN EN ISO 9001:2015

02.2016-08.2016                            
 
Unternehmen:
GOLMED Medizintechnische Vertriebsgesellschaft mbH
 
Aufgaben:                                              

• Aktualisierung des QM
• Überarbeitung von Verfahrensanweisungen
• Überarbeitung von Betriebsanweisungen
• Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
• Überarbeitung der QM-Dokumentation
• Ablaufsoptimierung
• Prozessoptimierung
• Erstellen des Qualitätsmanagement-Handbuches nach DIN EN ISO 9001:2015

 
11.2015-01.2016                            
Unternehmen:
Haas Medizintechnik GmbH
Aufgaben:

• Analyse des vorhandenen QM
• Aktualisierung des QM auf 9001:2015
• Planung der Prozessabläufe
• Ablaufsoptimierung

 
 
09.2015-10.2015                            
Unternehmen:
Fichtner - Traeder Medizintechnik GmbH
 
Aufgaben:

• Aktualisierung der QM-Dokumentation
• Planen von Audits
• Erstellen von Arbeitsanweisungen

 
01.2015-04.2015                            
Stellung:                                          Externer Qualitätsmanagementbeauftragter
 
Unternehmen:
Magdeburg Molecular Detections GmbH &  Co. KG. (MMD GmbH & Co. KG)
Adresse:                   Breiter Weg 10 a
PLZ/Ort:                   39104 Magdeburg
Geschäftsführer:       Frau Prof. Dr. Brigitte König und Herr Rüdiger Berndt
Aufgaben:                

• Durchsetzen des Qualitätsmanagements
• Planen von Audits
• Verantwortung über das Qualitätsmanagement
• Aktualisierung des Qualitätsmanagements
• Freigabe der QM-Dokumentation
• Durchführung von Audits
• Durchführung QM-Schulungen
• Zertifizierungsvorbereitung

 
 
 
 
 
10.2014 – 04.2015
Unternehmen:
Magdeburg Molecular Detections GmbH &  Co. KG. (MMD GmbH & Co. KG)
Adresse:                   Breiter Weg 10 a
PLZ/Ort:                   39104 Magdeburg
Geschäftsführer:       Frau Prof. Dr. Brigitte König und Herr Rüdiger Berndt
Aufgaben:                                      

• Planung des Qualitätsmanagement
• Arbeitsanweisungen für Geräte (SOPs)
• Erstellen von Betriebsanweisungen für Chemikalien und Geräte (SOPs)
• Erstellen von Arbeitsanweisungen für Untersuchungsabläufen (SOPs)
• Erstellung der QM-Dokumentation
• Planung der Prozessabläufe
• Erstellen des Qualitätsmanagement-Handbuches nach DIN EN ISO 9001:2008

 
 
Angewandte und Kenntnisse über folgende Normen:

• DIN ISO EN 9001:2008
• DIN ISO EN 9001:20015
• DIN ISO EN 14971
• DIN ISO EN 13485
• EN 62304
• EN 62366
• EN 60601-2-46
• MDD 93/42/EWG,
• FDA 21CFR820, 09.2016-11.2016
  Unternehmen:
  Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH
   
  Aufgaben:
• Aktualisierung des QM
• Überarbeitung von Verfahrensanweisungen
• Überarbeitung von Betriebsanweisungen
• Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
• Überarbeitung der QM-Dokumentation
• Ablaufsoptimierung
• Prozessoptimierung
• Erstellen des Qualitätsmanagement-Handbuches nach DIN EN ISO 9001:2015
• 02.2016-08.2016                            
   
  Unternehmen:
  GOLMED Medizintechnische Vertriebsgesellschaft mbH
   
  Aufgaben:                                              
• Aktualisierung des QM
• Überarbeitung von Verfahrensanweisungen
• Überarbeitung von Betriebsanweisungen
• Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
• Überarbeitung der QM-Dokumentation
• Ablaufsoptimierung
• Prozessoptimierung
• Erstellen des Qualitätsmanagement-Handbuches nach DIN EN ISO 9001:2015
•  
  11.2015-01.2016                            
  Unternehmen:
  Haas Medizintechnik GmbH
  Aufgaben:
• Analyse des vorhandenen QM
• Aktualisierung des QM auf 9001:2015
• Planung der Prozessabläufe
• Ablaufsoptimierung
•  
   
  09.2015-10.2015                            
  Unternehmen:
  Fichtner - Traeder Medizintechnik GmbH
   
  Aufgaben:
• Aktualisierung der QM-Dokumentation
• Planen von Audits
• Erstellen von Arbeitsanweisungen
•  
  01.2015-04.2015                            
  Stellung:                                          Externer Qualitätsmanagementbeauftragter
   
  Unternehmen:
  Magdeburg Molecular Detections GmbH &  Co. KG. (MMD GmbH & Co. KG)
  Adresse:                   Breiter Weg 10 a
  PLZ/Ort:                   39104 Magdeburg
  Geschäftsführer:       Frau Prof. Dr. Brigitte König und Herr Rüdiger Berndt
  Aufgaben:                
• Durchsetzen des Qualitätsmanagements
• Planen von Audits
• Verantwortung über das Qualitätsmanagement
• Aktualisierung des Qualitätsmanagements
• Freigabe der QM-Dokumentation
• Durchführung von Audits
• Durchführung QM-Schulungen
• Zertifizierungsvorbereitung
•  
   
   
   
   
  10.2014 – 04.2015
  Unternehmen:
  Magdeburg Molecular Detections GmbH &  Co. KG. (MMD GmbH & Co. KG)
  Adresse:                   Breiter Weg 10 a
  PLZ/Ort:                   39104 Magdeburg
  Geschäftsführer:       Frau Prof. Dr. Brigitte König und Herr Rüdiger Berndt
  Aufgaben:                                      
• Planung des Qualitätsmanagement
• Arbeitsanweisungen für Geräte (SOPs)
• Erstellen von Betriebsanweisungen für Chemikalien und Geräte (SOPs)
• Erstellen von Arbeitsanweisungen für Untersuchungsabläufen (SOPs)
• Erstellung der QM-Dokumentation
• Planung der Prozessabläufe
• Erstellen des Qualitätsmanagement-Handbuches nach DIN EN ISO 9001:2008
•  
   
  Angewandte und Kenntnisse über folgende Normen:
• DIN ISO EN 9001:2008
• DIN ISO EN 9001:20015
• DIN ISO EN 14971
• DIN ISO EN 13485
• EN 62304
• EN 62366
• EN 60601-2-46
• MDD 93/42/EWG,
• FDA 21CFR820,