07.01.2025 aktualisiert


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GMP COMPLIANCE CONSULTANT
Lampertheim, Deutschland
Weltweit
Bachelor of Science MedizintechnikSkills
21 CfrKorrektur- und VorbeugemaßnahmeChange ManagementKontinuierliche QualitätsverbesserungData IntegrationDatenintegritätDokumentenmanagementProjektmanagementQualitätsmanagementVerifizierung und ValidierungValidierungstestsValidierungsprotokolleAbweichungsmanagementGerätequalifizierungGmp-gerechte DokumentationGXP
- Change Management
- Projektmanagement
- Validierung
- CSV
- Qualifizierung
- Deviation Management
- Data Integrity
- Quality Assurance
- Audit
- Projektmanagement
- Validierung
- CSV
- Qualifizierung
- Deviation Management
- Data Integrity
- Quality Assurance
- Audit
Sprachen
DeutschverhandlungssicherEnglischverhandlungssicherTürkischMuttersprache
Projekthistorie
Planung, Durchführung und Abschluss von Prozessvaldierungen inkl.
Reporterstellung, Erstellung von Risk Assessments, Einführung von
Single Use Systemen.
Consultant: Projektmanagement und Change Manager bei GSK
Vaccines
Einführung eines neuen Dokumentenmanagementsystems namens
Veeva Quality Docs (VQD), Erstellung eines Projektplans, Überwachung
und Koordination von Projekt-Meilensteinen, Training und Beratung
der Anwendung, Austausch mit globalen Projektteams,
Consultant: 3R Change Manager bei GSK Vaccines
Reporterstellung, Erstellung von Risk Assessments, Einführung von
Single Use Systemen.
Consultant: Projektmanagement und Change Manager bei GSK
Vaccines
Einführung eines neuen Dokumentenmanagementsystems namens
Veeva Quality Docs (VQD), Erstellung eines Projektplans, Überwachung
und Koordination von Projekt-Meilensteinen, Training und Beratung
der Anwendung, Austausch mit globalen Projektteams,
Consultant: 3R Change Manager bei GSK Vaccines
Koordination, Planung und Durchführung von Change Requests zur
Herstellung von Impfstoffen, Erstellung von Risikobewertungen und
Qualifizierungsdokumenten, Leitung von Team Change Meetings,
Vorbereitung und Präsentation bei Inspektionen, Erstellung von KPIs
und CAPAs, Erstellung und Initiierung von Abweichungsberichten,
Führung von Projektteams
Herstellung von Impfstoffen, Erstellung von Risikobewertungen und
Qualifizierungsdokumenten, Leitung von Team Change Meetings,
Vorbereitung und Präsentation bei Inspektionen, Erstellung von KPIs
und CAPAs, Erstellung und Initiierung von Abweichungsberichten,
Führung von Projektteams
Desinfektionsmitteln
Zertifikate
GMP Auditor
Pharmaaudit2024
Computer System Validierung
Vorest2019
Qualitätsbeauftragte
TÜV2018