07.01.2025 aktualisiert

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GMP COMPLIANCE CONSULTANT

Lampertheim, Deutschland
Weltweit
Bachelor of Science Medizintechnik
Lampertheim, Deutschland
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Bachelor of Science Medizintechnik

Profilanlagen

CV BURCU PASSIZ (1).pdf

Skills

21 CfrKorrektur- und VorbeugemaßnahmeChange ManagementKontinuierliche QualitätsverbesserungData IntegrationDatenintegritätDokumentenmanagementProjektmanagementQualitätsmanagementVerifizierung und ValidierungValidierungstestsValidierungsprotokolleAbweichungsmanagementGerätequalifizierungGmp-gerechte DokumentationGXP
- Change Management
- Projektmanagement 
- Validierung 
- CSV
- Qualifizierung 
- Deviation Management 
- Data Integrity 
- Quality Assurance
- Audit
 

Sprachen

DeutschverhandlungssicherEnglischverhandlungssicherTürkischMuttersprache

Projekthistorie

Consultant

Altran GmbH
Planung, Durchführung und Abschluss von Prozessvaldierungen inkl.
Reporterstellung, Erstellung von Risk Assessments, Einführung von
Single Use Systemen.


Consultant: Projektmanagement und Change Manager bei GSK
Vaccines
Einführung eines neuen Dokumentenmanagementsystems namens
Veeva Quality Docs (VQD), Erstellung eines Projektplans, Überwachung
und Koordination von Projekt-Meilensteinen, Training und Beratung
der Anwendung, Austausch mit globalen Projektteams,


Consultant: 3R Change Manager bei GSK Vaccines

Consultant: Prozess Spezialist

Altran GmbH
Koordination, Planung und Durchführung von Change Requests zur
Herstellung von Impfstoffen, Erstellung von Risikobewertungen und
Qualifizierungsdokumenten, Leitung von Team Change Meetings,
Vorbereitung und Präsentation bei Inspektionen, Erstellung von KPIs
und CAPAs, Erstellung und Initiierung von Abweichungsberichten,
Führung von Projektteams

GMP Trainee

Prisman GmbH
Desinfektionsmitteln

Zertifikate

GMP Auditor

Pharmaaudit

2024

Computer System Validierung

Vorest

2019

Qualitätsbeauftragte

TÜV

2018


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