07.10.2025 aktualisiert

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Q-Management ISO13485 FDA 21 CFR GMP Regulatory Affairs Technische Dokumentation

Mols, Schweiz
Deutschland +2
Medical Devices, Quality Management (ISO 13485, FDA 820), Regulatory Affairs
Mols, Schweiz
Deutschland +2
Medical Devices, Quality Management (ISO 13485, FDA 820), Regulatory Affairs

Profilanlagen

Certificates
Holger Landau - CV - 2023-Bio.pdf
Holger Landau - CV - 2020-en.pdf

Skills

QualitätsmanagementRisikomanagerValidierungTechnische DokumentationDIN EN ISO 13485Interim QMB QAFDA KnowledgeZulassung von MedizinproduktenRegulatory AffairsFDA 21 cfr part 820Technische Dokumentaion
Seit fast 20 Jahren arbeite ich als Selbstständiger im Bereich Qualitätsmanagement, Technische Redaktion und Regulatory Affairs. Dabei war ich bei fast allen namhaften Firmen.  Ich habe auch einige Male als externer QMB gearbeitet. Ich suche nach weitern, spannenden Projekten.

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher

Projekthistorie

Regulatory Affairs Manager

Andreas Hettich GmbH

CEO medi@tipps GmbH

Audit-Manager

Maquet / Getinge, Rastatt/Hechingen (DE)

Pharma und Medizintechnik

1000-5000 Mitarbeiter

Audit-Vorbereitung / Durchführung / Begleitung. Abweichungen bearbeiten.

Portfolio

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CAPA-Projekt

CAPA-Projekt
item-1

Audit-Manager

Audit-Manager
item-2

QMB-PPRC

Leiter des Qualitätswesen.
item-3

QMB-PPRC

Leitung Qualitätswesen
item-4

QMB-PPRC

Leitung Qualitätswesen
item-5

Regulatory Affairs Manager

Zulassungen / Registrierungen weltweit
item-6

Regulatory Affairs Manager

Zulassungen / Registrierungen weltweit
item-7

Regulatory Affairs Manager

Zulassungen / Registrierungen weltweit
item-8

Regulatory Affairs Manager

Zulassungen / Registrierungen weltweit
item-9

Regulatory Affairs Manager

Zulassungen / Registrierungen weltweit
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Regulatory Affairs Manager

Zulassungen / Registrierungen weltweit
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Regulatory Affairs Manager

Zulassungen / Registrierungen weltweit

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