GMP / Engineering / Oberbauleiter / OPM /

Erfahrungen:
Bauleitung, Industrieanlagen-Bau, Krankenhaus und-Pharmazeutische Projekte:

Projektierung.

• Koordination und Organisation der handwerklichen Arbeiten
• Konzeption und Überwachung der Baupläne unter Einhaltung der geplanten Umsetzungszeiträume
• Baufortschrittskontrolle, Kostenkalkulation der Baustellen
• Koordination der behördlichen Abnahmen
• Beschaffung von Personal für die Baustellen
• Koordination und Beschaffung von Materialien für die Baustellen
• Dokumentationen rund um die Baustellen (Mängelangabe, etc.)
• Umsetzung und Einhaltung von sicherheitsrelevanten Dingen, z.B. Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltaspekte
• BetrSichV. Druckgeräte, befähigte Person für Druckbehälter und Rohrleitungen nach Anhang 2, Abschnitt 4, Nummer 3.
• Endprüfung, Übergabe an Betreiber und Abnahme für pharmazeutische Anlagen.
• BetrSichV. Druckgeräte, befähigte Person für Druckbehälter und Rohrleitungen nach Anhang 2, Abschnitt 4, Nummer 3.
• Endprüfung, Übergabe an Betreiber und Abnahme für pharmazeutische Anlagen.
• Umgang mit Behörden bei Abnahmen und Abweichungen als optimiertes Qualitätsmanagement.
• Großprojekte LPH 1.- LPH 9.
• Spezialisierung in GMP Abnahmen, insbesondere Qualifizierung und Requalifizierung, Bauablaufplanung, Machbarkeitsstudien, Ausschreibungen.
• Medizintechnik, Experte für med. Anlagenbau.
• FMEA, Anlagenbau, Elektrotechnik, Führungserfahrung in der gesamten
• Wertschöpfungskette, Spezialkenntnisse für Ausschreibung/Vergabe VOL/ VOB.
• Haustechnik, Bauleitung, Medizintechnik Equipment, Verfahrenstechnik.
• Anlagentechnik, Rohrleitungsbau, Verdichter.
• Medizinprodukte CE-Koordination.
• Industrieprojektierung, Öffentliche Institutionen.
• Systemaudits inkl. Lieferantenaudits.
• Konformität Qualitätsmanagementsystems mit den Forderungen
• Norm u.a. ISO 13485, Richtlinien MDD,MDR, ISO 7396ff  
• Prozessaudit, Produktaudits.
• Gefährdungsbeurteilungen gemäß BetrSichV, Gefahrenbereich Druck
• Anlagenbau HOAI Leistungsphasen 1. – 9.

• Projektleitung öffentlicher Auftraggeber LPH 5. – 9.
• Bestellter Sachverständiger
• Übernahme Bauherrenvertretung, Bauleitung
• Projektsteuerung/ Zielsteuerung
• Schnittstellen Management  
• Erstellung, Prüfung Verdingungsunterlagen
• Kostenkontrolle
• Bauleitung, Projektleitung
• Bauherren Vertretung in allen Leistungsphasen