Projektmanager PMO Projektleiter - Controller IT Consultant

Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein führendes, forschungsorientiertes Unternehmen und spezialisiert auf die beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics. Als weltweit größtes Biotech-Unternehmen entwickelt Roche klinisch differenzierte Medikamente für die Onkologie, Virologie, Entzündungs- und Stoffwechselkrankheiten und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Roche, ein Pionier im Diabetesmanagement, ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern sind das strategische Ziel der personalisierten Medizin von Roche. Der Konzern beschäftigte weltweit über 90.000 Mitarbeiter.

Leitung  | Projektmanagement
•  Leiten, Verantworten, Organisieren und Steuern des systemübergreifenden Bereichs „Recipe“ im ASPIRE & EuMES Projekt
    und der gesamten Systemlandschaft & Interfaces - SAP S/4HANA - MES – OpCenter - BATCH CC - Prozessleittechnik
•  Projektmanagement mit gesamtheitlichen Projektverantwortung, Project Management Office (PMO) – Stream MFC Recipe
•  Verantwortung über die globale DS MES Business Prozess Harmonization (BPH) für Recipe Design & Verification am
    Standort Penzberg und fachlicher Austausch mit den globalen Vertretern weltweiter Produktionsstandorte
•  Führung von Stakeholder und Experten (SME) und Koordination der angegliederten Gruppen und Zulieferanten (Siemens)

Organisation  | Koordination
•  Aufbau von Strukturen, Aufstellen der Projektorganisation und Rollen, Aufsetzen einer Change-Management Strategie
•  Stakeholder Impact Analyse und Ableiten von Maßnahmen
•  Beratung und Coaching des Projektteams und der betroffenen Stakeholder 
•  Identifikation und Ableiten von Maßnahmen, Implementierung KPIs
•  Vorbereiten und Abstimmen der Leistungs- und Projektinhalte mit Kunden 
    und Technologiepartnern unter Berücksichtigung der Ausschreibung, Normative
•  Bewertung Projektleistungsumfang, Machbarkeit-, Risiko-, GAP-Analyse, 
    Kostenkalkulation, Überwachung, Qualitätskontrolle, Terminverfolgung

Termine  |  Projektplanung
•  Projektplanung/-initiierung im Smartsheet und definieren von Projektzielen, Strategien zur Standardisierung von Rezepte 
•  Implementieren von Organisations- und Entscheidungsprozesse, Genehmigungsmanagement und Freigabestrukturen
•  Gesamtplanungserstellung aus Projektplänen, Verfügbarkeits- und Grundlastpläne und Führung des Ressourcenkalenders
•  Korrespondenz Schnittstellenmanagement, Projektkommunikation
    Besprechungswesen, Dokumentenmanagement mit Kunden und Stakeholder
•  Terminplanung und Projektsteuerung, Masterplan, Soll- Ist-Vergleich, Meilenstein-Trendanalyse, Terminstatusbericht
•  Beurteilung von Risiken und Monitoring des Projektfortschritt, Erstellen der Präsentation für das Steering Committee
        
Konzeption  |  Designplanung   |  Spezifikation
•  Verantwortung der Designspezifikationen DS MES OpCenter Design, DS MES OpCenter Function und DS Batch Recipe
•  Erstellen von Projekt-, Entwicklungs-, Test-, und Qualitätsplänen, Zeitdiagramme, 
    Abbilden von System-, Teststrategien und der Define- und Deployphase
•  Planung von innovativen Designspezifikation über alle Projektphasen für die Rezepturverwaltung
    Basic Concept | Basic Design | Complete Commissioning | Detail Design 
•  Definition der Entwicklungs- und Testphase - Vorgehensmodellen (V-Model)
    Analyse, Spezifikation der Anforderungen am System und Software, Entwurf der
    Architektur, Implementierung, Unit-, Integrationstest, Verifikation, Validierung

Automation   | Steuerungstechnik |  SPS 
•  Software- und Applikationsentwicklung, Programmierung, Standardisierung und
    Modulation von Softwarebausteinen, IPC- Lösungen, SPS-Technik, Automation,
    Visualisierungen, Leitsystemtechnik, Dezentrale Systeme, WEB Applikationen
•  Optimieren und erweitern von bestehenden Systembibliotheken und PI Funktionen im MES OpCenter

Prozessvisualisierung  | Systemschnittstellen |  ERP - MES - BATCH
•  IT-Integration und ERP-MES-BATCH – Datenbankanbindung über die gesamte 
    Prozesskette, Transfer zwischen SAP S4/HANA – MES OpCenter - Batch und Automatisierung. 
•  Auswahl Systemkomponenten, Industrielle Kommunikation, Peripheriesysteme und IT-Architektur
•  Automation und Optimierung von Prozessleitsystemen - Visualisierung nach
    Funktionsbeschreibungen, basierend auf ERP - SAP-S4/HANA, Siemens OP-Center
    MES, Simatic PCS7 V8.X–V9.0 – Simatic Batch CC, WinCC V7.5 SP2, TIA Portal V16,
    Simatic S7, Datenbanken, SQL-, Web- und Server-Systeme
•  Integration der Produktionsleitebene, OPC-konforme Anbindung mit   
    OpenPCS 7, SIMATIC PCS 7 Plant Automation Accelerator (PAA)
    Datenaustausch zwischen CAE-System und PCS-Engineering-Tools
•  Standardisierung, Modularisierung, Strukturbildung – Prozess Tag (PT),
    Prozess Tag Type (PTT), Control Modul (CM) - Library Control Modul Type
    (CMT) Technologie - Best Practice Control Modules Library (BPCM) 
•  Projektierung und Integration von Equipment Phasen - Batch EPH auf Basis von Funktionsbausteinen
 
Alarm-Management | Batch Automatisierung  |  Datenbankanbindung
•  Einbindung der Überwachung & Alarm-Management, von 
    Chargenprozesse, Materialverwaltung, Batch Automatisierung und Route Control
•  Systemadministration, Prozessdatenarchivierung Reporting,  Prozess Historien, Prozessdaten, Tags, Alarme und   
    Chargendaten aus dem Batch Produktion Reccord
    SIMATIC BATCH. Datenbankschnittstellen auf Basis der Standards wie     
    OPC UAC, OPC Tags, ODBC, OLE DB und ADO.NET lesend und schreibend.    
    ANSI ISA-S88, ISA-95 Batch Control, Application Programming Interface 
•  Schnittstellenprogrammierung für MS Access, MS SQL, MySQL, Oracle, CSV, XML

Prozessoptimierung  |  Testen | Qualifizieren
•  Begleiten der Inbetriebnahme, Testdurchführung, GMP Qualifizierung,
    Factory Acceptance Test FAT, SAT, UAT, Wasserfahrten, Funktionstest
•  Prozessoptimierung – Organisation Vorgehensmodel, Potentialanalyse, 
    Redesign, Umsetzung Change-Management, Nachbereitung Bewertung
•  Qualitätsmanagement IQ OQ PQ / Prüfwesen / GMP / GAMP 5 / DIN ISO
•  Verifizieren & Validieren nach GAMP 5 und gültigen Normen, Richtlinien
•  VDI / VDE / DIN / ANSI / ISO / IEC / EN / ECM / TMO 3 / GMP / FDA / USP

Process Automation Solutions ist einer der führenden, herstellerunabhängigen Anbieter von kompletten Automationslösungen für die Prozess- und Fertigungsindustrie. Schwerpunkte unserer Tätigkeit sind die Planung und Auslegung von Automationslösungen samt Projektierung von Steuerungs- und Prozessleitsystemen sowie deren vertikale Integration in den gesamten Unternehmensprozess. Seit 1986 erbringen wir alle unsere Leistungen mit umfassender Kompetenz in den verschiedensten Branchen der Chemie, Pharma & Biotech, Food & Beverage, Öl & Gas und Automotive. Das Leistungsspektrum beinhaltet insbesondere Automatisierungslösungen für Neuanlagen und Anlagenerweiterungen der Prozessindustrie, Fertigungsautomation, Engineering, MES / Produktionssteuerung, SAP-Lösungen, Automation Safety, Automation Security, Funktionale Sicherheit, Serialisierung Alarmmanagement, Energiemanagement,  
Process Automation Solutions ist für seine Kunden ein starker und zuverlässiger Partner, der ihre Wertschöpfungskette. Mit über 12.000 Mitarbeitern weltweit wird auf industrielle Verantwortung und ein nachhaltiges Geschäftsmodell gesetzt.

Leitung  | Projektmanagement
•  Leiten, Verantworten, Organisieren und Steuerung von Projekten, innerhalb der Biotech- & Pharmaindustrie mit den
    Schwerpunkten der Automation, Elektro-, Steuerungs-, Prozessleittechnik für den Kunden Roche
•  Internationale Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Leitung
•  Projektmanagement mit gesamtheitlichen Projektverantwortung, Project Management Office (PMO)
•  Pflege und Ausweitung von Geschäftsbeziehungen zu Kunden und Lieferanten
•  Vorbereitung von Ziel- und Personalgesprächen unter Abstimmung mit der Geschäftsleitung

Verträge  | Investition | Vertrieb
•  Bewerten und Ausarbeiten von Mitarbeiterverträgen, Dienstleistungen, Projekteinzelverträge, Rahmenverträge,
    Werkverträge und AGBs
•  Kapazitäts-, Kosten-, Capex- und Investitionsplanung für Projekte in der Biotech- & Pharmaindustrie
•  Bewerten und Ausarbeiten von Mitarbeiterverträgen, Dienstleistungen, Projekteinzelverträge, Rahmenverträge,
    Werkverträge und AGBs
•  Kapazitäts-, Kosten- und Budgetplanung, Finanzierungsvereinbarung, Kostencontrolling,
    Mittelabflussplanung, Wirtschaftlichkeitsanalyse, Investorencontrolling
•  Wahrnehmen des technischen Vertriebes, Akquise von Lead- und Prospektkunden sowie Neukunden und
    Projektgewinnung

Organisation  | Koordination
•  Aufbau von Strukturen, Organisation, Change-Management Einführen neuer Strategien, Strukturen, Systeme, Prozesse
•  Leitung von Gremienbesprechungen, Vertragsverhandlungen,  Wahrung von
    Rechte und Pflichten der Auftraggeber, Konfliktmanagement
•  Vorbereiten und Abstimmen der Leistungs- und Vertragsinhalte mit Kunden 
    und Technologiepartnern unter Berücksichtigung der Ausschreibung, Normative
•  Bewertung Projektleistungsumfang, Machbarkeit-, Risiko-, GAP-Analyse, 
    Kostenkalkulation, Überwachung, Qualitätskontrolle, Terminverfolgung
•  Kosten- und Budgetplanung, Finanzierungsvereinbarung, Kostencontrolling,
    Mittelabflussplanung, Wirtschaftlichkeitsanalyse, Investorencontrolling

Termine  |  Projektplanung
•  Projektplanung/-initiierung und definieren von Projektzielen, Strategien,
    Organisations- und Entscheidungsprozesse, Genehmigungsmanagement
•  Korrespondenz Schnittstellenmanagement, Projektkommunikation
    Besprechungswesen, Dokumentenmanagement mit Kunden und Stakeholder
•  Terminplanung und Projektsteuerung, Masterplan, Soll- Ist-Vergleich,
    Meilenstein-Trendanalyse, Terminstatusbericht, Ressourcensteuerung

Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein führendes, forschungsorientiertes Unternehmen und spezialisiert auf die beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics. Als weltweit größtes Biotech-Unternehmen entwickelt Roche klinisch differenzierte Medikamente für die Onkologie, Virologie, Entzündungs- und Stoffwechselkrankheiten und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Roche, ein Pionier im Diabetesmanagement, ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern sind das strategische Ziel der personalisierten Medizin von Roche. Der Konzern beschäftigte weltweit über 90.000 Mitarbeiter.
Das Roche Cobas b System ist ein schnelles Multiparameter-Analysegerät für die patientennahe Point-of-Care-Diagnostik. Es liefert viele der lebenswichtigen Messresultate, die Ärzte benötigen, um Behandlungsentscheidungen in zeitkritischen Situationen zu treffen. Ausgehend von einem Tropfen Blut misst das System innerhalb von 2 Minuten die Sauerstoffsättigung und den Säure-Basen-Status des Patienten und liefert wichtige Informationen über Elektrolyte und die Stoffwechselprodukte Glukose und Laktat.
Das Roche CoaguChek PRO II System ist ein mobiles Messgerät, mit dem Sie die Gerinnungswerte der Patienten direkt in Ihrem Praxislabor, in der Klinik, bei Hausbesuchen oder in Pflegeheimen bestimmen können. Es wurde speziell für die ärztlichen Anforderungen entwickelt und erfüllt zudem die Voraussetzungen der Richtlinien der Bundesärztekammer (RiliBÄK) in Bezug auf die geforderten Qualitätskontrollmessungen. Die Messergebnisse der Testmethode CoaguChek PT (INR) sind sehr gut mit den im Labor gemessenen Werten vergleichbar. Das CoaguChek Pro II System bietet mit dem Parameter aPTT, WLAN-Funktion und Barcodescanner zusätzliche Funktionen für ein noch effizienteres Gerinnungsmanagement.

•  Leiten der Konstruktionsabteilung und direkter Ansprechpartner für den Kunden Roche
•  Zusammenstellung des Konstruktionsteams sowie Auswahl von Ausstattung und Betriebsmittel
•  Einweisung und Schulung der Mitarbeiter und Wahrung von Leitfäden des Labors
•  Koordination und Überwachen der eingesetzten Mitarbeiter im Konstruktions-, Produktions- und Prüfbereich 
•  Auswahl, Organisation und Steuerung von Dienstleistern und Servicemitarbeiter
•  Kontrollieren der Lieferanten in allen Phasen (Leistungen, Qualität, Termine, Prozesse, Inspektionen und Prüfleistungen)
•  Erstellung von Projektplänen und übergreifendes Projektmonitoring
•  Erstellen von Reports, Präsentationen und Protokollen sowie Nachhalten von Terminen
•  Präsentation von Projektstatus- und Entwicklungsergebnisse sowie Entscheidungsvorlagen
•  Leiten von Besprechungen: Termine, Qualität, Kosten, Fortschritte, Maßnahmen zur Terminsicherung, Problemlösungen
•  Analyse technischer Trends sowie erkennen von Marktanforderungen und Wettbewerbsprodukte
•  Konzeptionieren, Planen, Koordinieren und Steuern von Konstruktionsprojekten rund um das Produkt COBAS II 
•  Neu- und Änderungsprojekten bei Serienprüfeinrichtungen und Änderung an Bestandsanlagen (POCT Point of Care Testing
    zusammen mit dem Team, externen Ingenieurbüros, Prüfstellen, Patentanwälten im Bereich der Medizintechnik EN 60601)
•  Mitgestalten und Umsetzung bei der Auswahl von Prüfgeräten-, Bauteilen- und Lieferantenstrategien EMS Electronics
    Manufacturing Services (Zollner Elektronik, Foxconn, Pegatron, Celestica, Plexus, Ultra Electronics, Samina, Kaga, SIIX)
•  Analyse der Kundenanforderungen und Definition von dem Leistungsumfang
•  Enge Abstimmung mit der Entwicklung, mechanischer Konstruktion, Projektmanagement und Produktion 
•  Kommunikation und Klärung von Projektbeteiligten vom Kunden, Lieferanten, Neben- und Baugewerken 
•  Herbeiführung von technischen/ konstruktiven Entscheidungen (Designstudien, Konzepte,(Detail)Konstruktionen)
•  Erarbeiten von konstruktiven Lösungen mit Entwicklern, Designern, Versuch/ Test und simultanen Engineering-Teams
•  Erstauslegung in Form von Grobentwürfen sowie überschlägigen Analysen und Berechnungen
•  Definition von Standards, Richtlinien und technischen Spezifikationen Design-, Methoden- und Dokumentation
•  Sicherstellen von Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltanforderungen, sonstigen behördlichen Anforderungen, 
    gesetzlichen Vorschriften, Regelwerken, Normativen und Konstruktionsnormen (DIN-ISO-Normen)
•  Klären und Auswahl von Fertigungstechnologien und Optimierung von Konstruktionen und Methodeneinsatz
    (Produkte, Komponenten, Werkstoffe, Betriebsmittel) 
•  Sicherstellen der technischen Voraussetzungen sowie Ermittlung und Bereitstellung von Material- und Technikbedarf
•  Abstimmung mit Einkauf, Materialdisposition, Lieferanten (bei fremd gefertigter Komponenten), Fremdgewerken
•  Konstruktive Verbesserung und Weiterentwicklung bestehender Systeme, Elemente
•  Bewerten von Prototypen, Schaltungen, Anlagen, Bauteilen, Baugruppen, Betriebsmitteln, Maschinen, Werkzeugen
•  Bewerten von Layout, Änderungsvorschläge Kabellaufplänen, Klemmplänen, Schaltschrankbezeichnung, Stromlaufplänen,
    Verdrahtungsplänen, Verkabelungsplänen, Hauptfehler, Statistische Fehler
•  Verantworten von Zeichnungen, Systemplänen, Funktionsbeschreibungen/ Funktionsschemata, (Prozess)Visualisierungen
•  Bewerten von Simulation und Inbetriebnahme von Schaltungen und Baugruppen
•  Bewertung von Kontrollberichten zur Teilfreigabe und ET-Konstruktionsänderungen
•  Umsetzung der Kundenanforderungen in marktgerechte Serienprodukte
•  Markt- und funktionsgerechte Weiterentwicklung der Produkte
•  Integration von Neuprodukten und  elektrotechnischen Systemlösungen in die Serie
•  Bewerten der Produktionsprozesse und Einführung von Refurbishing Prüfsystemen von instandgesetzten Produkte
•  Bewertung von Kontrollberichten zur Teilfreigabe bei Neuanläufen und ET-Konstruktionsänderungen
•  Dokumentationsmanagement der Anlagen-Datenblätter, Gerätelisten, Stücklisten, Kabellisten, Projektunterlagen, 
    Schaltungshandbücher, Schaltungsunterlagen, Verkabelungsunterlagen, Bestelllisten, Stammdaten, Betriebsanleitungen,
    Revisionsplänen, Wartungsanleitungen und Werkstattplänen 
•  Durchführung qualitätssichernder Maßnahmen (FMEA) und Zusammenarbeit mit QM