15.11.2024 aktualisiert
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QMBEN ISO 13485Int. Auditor 13485:2016LieferantenauditorMDR (Medical Device Regulation)GMP CSV ZertifizierungCSV processQMS Systeme
Erfahrung als QMB (EN ISO 13485:2016)
Entwicklung aktiver Medizinprodukte (EN ISO 62304, EN ISO 60601-1)
Lieferantenaudits, interne Audits, Reklamationsbearbeitung, CAPA, Änderungsmanagement
Computer System Validierung (CSV)
Zulassung von Medizinprodukten (EU, USA, China, Korea, Brasilien, Australien, Canada)
13485:2016
MDSAP
MDR
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