06.09.2022 aktualisiert

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Senior Qualifizierungsingenieur

Reinach, Schweiz
Schweiz
Dipl.-Ing. Elektronik
Reinach, Schweiz
Schweiz
Dipl.-Ing. Elektronik

Profilanlagen

CV - Karsten Wolka

Skills

GMP, Qualifizierung, Inbetriebnahme, Tests, DQ, IQ, OQ, PQ, Konzepte, Koordination, Management, Beratung, API, Hochaktiv, High potent, Containment, Galenik, Konfektionierung, feste, disperse und Sterile AF, EMA, FDA, Medienversorgung, Reinräume, HVAV, Anlagenbau, CSV, GAMP, Part11, Dokumentenmanagement, Electronic Records, Electronic Signatures, Datenintegrität, SPS, PLS, COMOS, TrackWise, Documentum, Office, SAP, CAD, Prozessmodelierung, Dokumententracking

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischGrundkenntnisse

Projekthistorie

Senior Qualifizierungsingenieur

LS-tec GMBH

Pharma und Medizintechnik

< 10 Mitarbeiter

Geschäftsführung, GMP Beratung- und Diensleistung. Qualifizierungskoordinator z.B. für: Roche, Novartis, Boehringer, DSM, Carbogen Amcis
API, Galenik, Sterile AF, Containment, HVAC, Koordination, Concept Design, Basic Design, Dokumentenmanagement, papierlose Dokumentation, modelierung Prozessabläufe und Optimierung, Digitalisierung im Engineering und Qualifzierung, technische und formelle GMP Beratung, Mapping & Monitoring, Pharma-Lagerkonzepte

Senior Qualifizierungsingenieur

WOLKA GMP Consulting GBR

Pharma und Medizintechnik

< 10 Mitarbeiter

Geschäftsführer, Akquisition, Offerten, Nachkalkulation, Management, Berater & Qualifizierungskoordinator für z.B. HMR, Aventis, Siemens SP, Solco, Roche, Pfizer, Teraklin, Galenika, Lonza

Bereichsleiter GMP

Josteit-Herten & Partner

Pharma und Medizintechnik

10-50 Mitarbeiter

Bereichsleitung, Aquisition, Produktentwicklung, Managenet, Personalführung, Nachkalkulation, Angebote, ca. 40 Projekte bei z.B. Roche, Novartis, HMR, Aventis, Schering, CIBA, SOLCO

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