23.10.2025 aktualisiert
100 % verfügbar
Produktmanagerin
Leimen, Deutschland
Leimen +50 km
M.Sc. Medizinische InformatikÜber mich
Als Projektmanagerin für Medizinprodukte bin ich seit 2013 verantwortlich für den gesamten Entwicklungszyklus verschiedener Medizinprodukte und komplexen Systemen von Hardware- und Softwareprodukten der Klasse IIa.
Skills
Dokumentation der ProzesseConfluenceJiraSoftwaredokumentationInformationssicherheitIso 13485ISO13485MedizinproduktenRequirements EngineeringRisikoanalyseUsability TestingOTRS
Medizinische Informatik, ISO 13485, Usability, Requirements Engineering, Risikoanalyse, klinische Bewertung und Cybersecurity, SRUM, SAFe, Jira, Confluence, Roxtra, Word, Excel, OTRS, Systemtests
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
- Überprüfung der Produktanforderungen, um sicherzustellen, dass ihre Umsetzung im Beatmungsgerät korrekt erfolgt.
- Entwicklung von Systemtestplänen zur Verifizierung der Funktionalität und Sicherheit des Beatmungsgeräts.
- Regelmäßige Durchführung von Reviews der Testpläne, um sicherzustellen, dass alle wesentlichen Aspekte des Beatumungsgeräts umfassend getestet werden.
- Überwachung der Testabdeckung, um zu gewährleisten, dass alle Produktanforderungen durch die Systemtests abgedeckt sind, und Initiierung notwendiger Anpassungen bei identifizierten Lücken.
- Überprüfung der Cybersecuritymaßnahmen und Dokumentation in einem hoch qualifiziertem Team.
Medizinprodukteentwicklung Team Größe: 50
In der Betreuung von Pflegebedürftigen sind zahlreiche Akteure involviert: der Hausarzt, der ambulante
Pflegedienst, das Pflegeheim, die Angehörigen und selbstverständlich der Patient selbst. Besonders
zwischen den medizinischen Fachkräften ist eine effektive Kommunikation von entscheidender
Bedeutung. Aus diesem Grund wurde das Projekt Comm4Care ins Leben gerufen. Die AOK Sachsen-Anhalt
und die IKKgesundplus haben in Zusammenarbeit mit der KVSA, vitaphone und anderen Partnern eine
Telehealth-Plattform entwickelt. Über diese Plattform können Ärzte und Pflegepersonal miteinander
kommunizieren, Informationen austauschen, bei Bedarf ein intensiviertes Monitoring durchführen und
assistierte Videosprechstunden ermöglichen.
TÄTIGKEIT IM PROJEKT
* Betreuung des gesamten Produktlebenszyklus als Produktmanagerin im Team von 4 Leuten mit den
folgenden Schwerpunkten:
* Entwicklung der Umsetzungsidee in einem Produktmanagementteam
* Anforderungsanalyse im Rahmen der Erstellung einer Usabilityakte nach IEC-62366
* Agile und modulübergreifende Zusammenarbeit mit dem Entwicklerteam
* UI-Design aller Komponenten
* Zuständigkeiten EKG-Viewer, LISA (Software für die Vitaldatenübertragung) und Videosprechstunde
* Risikoanalyse
* Abkündigung
EINGESETZTE WERKZEUGE
Jira, Confluence, Roxtra, Miro, Teams, Scrum
In der Betreuung von Pflegebedürftigen sind zahlreiche Akteure involviert: der Hausarzt, der ambulante
Pflegedienst, das Pflegeheim, die Angehörigen und selbstverständlich der Patient selbst. Besonders
zwischen den medizinischen Fachkräften ist eine effektive Kommunikation von entscheidender
Bedeutung. Aus diesem Grund wurde das Projekt Comm4Care ins Leben gerufen. Die AOK Sachsen-Anhalt
und die IKKgesundplus haben in Zusammenarbeit mit der KVSA, vitaphone und anderen Partnern eine
Telehealth-Plattform entwickelt. Über diese Plattform können Ärzte und Pflegepersonal miteinander
kommunizieren, Informationen austauschen, bei Bedarf ein intensiviertes Monitoring durchführen und
assistierte Videosprechstunden ermöglichen.
TÄTIGKEIT IM PROJEKT
* Betreuung des gesamten Produktlebenszyklus als Produktmanagerin im Team von 4 Leuten mit den
folgenden Schwerpunkten:
* Entwicklung der Umsetzungsidee in einem Produktmanagementteam
* Anforderungsanalyse im Rahmen der Erstellung einer Usabilityakte nach IEC-62366
* Agile und modulübergreifende Zusammenarbeit mit dem Entwicklerteam
* UI-Design aller Komponenten
* Zuständigkeiten EKG-Viewer, LISA (Software für die Vitaldatenübertragung) und Videosprechstunde
* Risikoanalyse
* Abkündigung
EINGESETZTE WERKZEUGE
Jira, Confluence, Roxtra, Miro, Teams, Scrum
Medizinproduktentwicklung Team Größe: 50
Die Delegation ärztlicher Leistungen in der ambulanten Versorgung an speziell ausgebildete nichtärztliche
Fachkräfte wird durch den TeleArzt-Rucksack verbessert. Dieser Rucksack ist mit Vitaldatensensoren
ausgestattet, darunter Blutdruckmessgeräte, Blutzuckermessgeräte, 3-Kanal-EKG-Geräte, Pulsoximeter,
Waagen und Spirometer. Die Messwerte dieser Sensoren werden über ein Tablet, das in den Rucksack
integriert ist und als Gateway dient, direkt in die Arztinformationssysteme übertragen. Darüber hinaus
ermöglicht das Tablet die Übertragung von Bildern für die Wunddokumentation, das Ausfüllen von
Fragebögen im Rahmen der geriatrischen Prävention und die Durchführung von Videotelefonaten.
TÄTIGKEIT IM PROJEKT
* Betreuung des gesamten Produktlebenszyklus als Produktmanagerin im Team von 4 Leuten mit den
folgenden Schwerpunkten:
* Entwicklung der Idee in einem Produktmanagementteam
* Anforderungsanalyse im Rahmen der Erstellung einer Usabilityakte
* Agile und Modulübergreifende Zusammenarbeit mit dem Entwicklerteam
* UI-Design aller Komponenten
* Zuständigkeiten EKG-Viewer, LISA (Software für die Vitaldatenübertragung)
* Risikoanalyse
* Abkündigung
EINGESETZTE WERKZEUGE
Jira, Confluence, Roxtra, Miro, Teams, Scrum
Die Delegation ärztlicher Leistungen in der ambulanten Versorgung an speziell ausgebildete nichtärztliche
Fachkräfte wird durch den TeleArzt-Rucksack verbessert. Dieser Rucksack ist mit Vitaldatensensoren
ausgestattet, darunter Blutdruckmessgeräte, Blutzuckermessgeräte, 3-Kanal-EKG-Geräte, Pulsoximeter,
Waagen und Spirometer. Die Messwerte dieser Sensoren werden über ein Tablet, das in den Rucksack
integriert ist und als Gateway dient, direkt in die Arztinformationssysteme übertragen. Darüber hinaus
ermöglicht das Tablet die Übertragung von Bildern für die Wunddokumentation, das Ausfüllen von
Fragebögen im Rahmen der geriatrischen Prävention und die Durchführung von Videotelefonaten.
TÄTIGKEIT IM PROJEKT
* Betreuung des gesamten Produktlebenszyklus als Produktmanagerin im Team von 4 Leuten mit den
folgenden Schwerpunkten:
* Entwicklung der Idee in einem Produktmanagementteam
* Anforderungsanalyse im Rahmen der Erstellung einer Usabilityakte
* Agile und Modulübergreifende Zusammenarbeit mit dem Entwicklerteam
* UI-Design aller Komponenten
* Zuständigkeiten EKG-Viewer, LISA (Software für die Vitaldatenübertragung)
* Risikoanalyse
* Abkündigung
EINGESETZTE WERKZEUGE
Jira, Confluence, Roxtra, Miro, Teams, Scrum
Zertifikate
Manager Regulatory Affairs
TÜV Süd2024