19.08.2025 aktualisiert
Premiumkunde
40 % verfügbarSenior IT Consultant | AI Automation • Veeva Vault • System Migration
Pliening, Deutschland BA Informatik / Meister der IT Berufe (IHK)
Skills
Projekt ProjektmanagementValidierung IQ/OQ/PQGAMP 5Qualitätsmanagement ISO 9001ISO 13485Interim ManagementRegulatory AffairsIVD-Verordnung IVDR 2017/746MDR (Medical Device Regulation)Risk management ISO 14971Veeva Vault ConsultantRobotic Process Automation (RPA)DHC VisionVeeva QualityDocsVeeva RIMPythonAIBusiness Process AutomationAI (Artificial Intelligence)
14-jährige Erfahrung in der Medtech und Pharma:
Direkte Erfahrung:
- Veeva RIM & QualityDocs
- Migration & Processautomation
- Scrum Master / Projektleiter
- Qualitätsmanagement
- Auditplanung und -durchführung intern / extern; IT-Audit Cloud Services
- EU-MDR Beratung
- Risikomanagement nach ISO 14971 und ISO 31000
- Lieferantenmanagement u. -qualifizierung, Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Internationales Vertragsmanagement
- Prozessentwicklung / -design
- Computer System Validierung nach GAMP 5
- Aufbau digitale Managementsysteme nach ISO 9001
- CAPA-Management, Ursachenanalyse und Maßnahmenumsetzung
- Qualitätsplanung Entwicklung
- Leitung Qualitätsmanagement global (QMB)
- Management-Review
- Veeva Systems Manager
- AI Developer
- Fullstack-Developer / IT-Consulting
- Projektleitung / Scrum Master
- Qualitätssicherung
- Bereichs- / Abteilungs- und Teamleitung (3 Jahre)
- Interim Management Erfahrung in Matrix-Organisationen, Führen ohne direkte Weisungsbefugnis
- Internationale Führungserfahrung
- Agile Coaching / Change Management
- Projektleitung
- Verschiedene klein bis mittelgroße Projekte in Europa mit internationalen Teams
- Geschäftsreisen in ganz Europa, China, Südkorea, Südafrika, USA
- Projekteerfahrung in Europa
Direkte Erfahrung:
- Aenova Group
- medac GmbH
- ADLINK
- pharma4u / MediCheck
- OUDJA SAS / Valeo
- Hillrom / Trumpf Medical (Medizinprodukt - Chirurgie / OP-Ausstattung)
- Definiens AG / AstraZeneca (Medizinprodukt - In-Vitro Diagnostik Software)
- Toyota Insurance Management (Automobil Versicherungen)
- Aioi Nissay Dowa (Automobil Versicherungen)
- AMCO (Pharma)
- BASF (API-Hersteller)
- EXTEDO GmbH (Softwarelieferant Zulassungs- und Pharmacovigilanzsysteme)
- Deutsche Bank (Bank & Finanzwesen)
- Deutsche Börse Systems (Bank & Finanzwesen)
- Telekom (Telekommunikation)
- O2 (Telekommunikation)
- Vodafone (Telekommunikation)
- Diverse Führungskräfte- und Kommunikation-Seminare
- Zertifizierter Scrum Master
- Zertifizierung Datenschutzbeauftragter (TÜV Süd Management)
- QMF, QMB und QMA Zertifizierung (ISO 9001/ ISO 13485 TÜV Süd Management)
- Projektmanagement und IT-Management Zertifizierung (GPM)
- Zertifizierung Systemisches Management (TU Kaiserslautern)
- Zertifizierung Organisationsentwicklung / Change Management (ISB)
- Zertifizierter Veeva Vault Registrations Business Administrator
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
- Robotic Process Automation (Python with Playwright) - DHC Vision Data Extraction
- FMEA Risk Management
- Migration Specification
- FMEA Risk Management
- Migration Specification
Erstellung Business Plan für die Einführung Veeva Submission, Archive und Publishing; Projektplanung und Kostenkalkulation; Steuerung und Durchführung der Veeva RIM und docuBridge Systemanpassungen / Updates, Dokumentation und Validierung in der Hypercare Phase sowie Datenkorrektur nach Migration; Unterstützung bei der API Schnittstellenentwicklung d. Master Data Management (MDM) zwischen Veeva und ERP; Planung, Durchführung und Bericht der Validierung;
Überarbeitung Gebrauchsanweisung (EN) einer Panel PC Serie