13.08.2025 aktualisiert
Premiumkunde
100 % verfügbarInterimsmanager, Projekt-Manager, Functional Safety Manager, Prozess-Manager/Coach, ASPICE-Assessor
Erlangen, Deutschland
Deutschland +2
Elektrotechnik / Nachrichtentechnik / Regulatory AffairsSkills
Interim ManagementProjek ManagementASPICE AssessorIEC 13485ISO 62304ISO 14971 RisikomanagementMDR (Medical Device Regulation)ISO 2626221 CFR 820Funktional Safety Manager FSMMIL STD 882EIEC 62366Automotive SPICEInterimsmanagementUnternehmensentwicklungFMEAFMEDAFTAFMEA ModeratorRisikomanageranalyseRisikomanagementFunctional Safety Experte
Mit vielen Jahren Erfahrung in der Entwicklung von sicheren Elektronik-Systemen und der langjährigen Leitung von Anlagen- und Entwicklungs-Projekten und Teams, habe ich mich 2015 als Unternehmensberater selbständig gemacht.
Meine Schwerpunkte liegen auf der Beratung als:
Erfahtungsbereiche:
ISO26262, SO 13485, IEC 60601-1, IEC 62304, ISO 14971, IEC 61508, IEC 60601-1, CMMI, SPICE, BPMN, ARIS, Doors, Polarion, DHC Vison, FMEA, FMEDA, FTA, Software Quality, IEEE 730, Primavera, MS Project Professional, Embedded Systems / EV/HEV / Engine Control Units, Power Train Control, SCR-Technik, MDR, FDA, etc,
Automobil-Elektronik, Eisenbahn-Fahrzeugtechnik, Triebzüge, Straßenbahnen, Leistungselektronik, Umrichter-Technik, HGÜ-Technik, High Power Hybrid-Technik, DCB/COB, Chip-Bonding, Schiffs-Antriebstechnik, Kreuzfahrtschiffe, Fähren, Flugzeugträger, Baggerschiffe, Bohrinseln, Standseilbahnen, Netz-Ersatzanlagen/Diesel-Kraftwerke (GenSets - 20MVA) für Nuclear Power, Capability Level 3, agilen, Scrum, DHC VISION, EA, Zuverlässigkeits- und Sicherheitsanalysen (HARA, HAZOP, FMEA, FMEDA, FTA, DFA, MIL STD 882, ISO 12207, ISO 15504, ISO/TS 16949:2009 (VDA 6.1), APQP/VDA, Prüfplanung, Control Plan, Projektplanung nach VDA 4.3, Produktionslenkungsplan (PLP), Produktentstehungsprozess (PEP/VDA), Fishbone-Diagr, 6ơ, Projektmanagement, Projektplanung, Projekt-Controlling, Termin-Management, Mechanik, Technische Konstruktion, AutoCAD, CAM/CIM/ERP/RQM®, MS-Office, Word, Excel, Powerpoint, Visio, Outlook, MS-Project Professional, SAP R3/ SAP-PLM, Lotus Notes, MKS, Stages, Pkit, MS Sharepoint, Polarion (Administrations-Kenntnisse), DOORS, APIS IQ RM PRO 6.5, DHC-Vision, ARIS, MEDICAL SPICE
Meine Schwerpunkte liegen auf der Beratung als:
- Experte für das Management der Funktionalen Sicherheit nach IEC 61508, ISO 26262, IEC60601-1 und anderen Safety-Normen
- Prozess-Berater für Entwicklungsprozesse nach SPICE und als zertifizierter Automotive SPICE Assessor in Assessments
- Projekt-Manager und PMO zur E2E-Leitung von Projekten der Elektronik-Entwicklung, Software-Entwicklung, der Energie-Erzeugung und Verteilung, der Antriebs- und Anlagentechnik und der Wartung
- Interismistische Leitung von Abteilungen im Vertrieb, Angebotswesen, Produkt-Entwicklung
Erfahtungsbereiche:
ISO26262, SO 13485, IEC 60601-1, IEC 62304, ISO 14971, IEC 61508, IEC 60601-1, CMMI, SPICE, BPMN, ARIS, Doors, Polarion, DHC Vison, FMEA, FMEDA, FTA, Software Quality, IEEE 730, Primavera, MS Project Professional, Embedded Systems / EV/HEV / Engine Control Units, Power Train Control, SCR-Technik, MDR, FDA, etc,
Automobil-Elektronik, Eisenbahn-Fahrzeugtechnik, Triebzüge, Straßenbahnen, Leistungselektronik, Umrichter-Technik, HGÜ-Technik, High Power Hybrid-Technik, DCB/COB, Chip-Bonding, Schiffs-Antriebstechnik, Kreuzfahrtschiffe, Fähren, Flugzeugträger, Baggerschiffe, Bohrinseln, Standseilbahnen, Netz-Ersatzanlagen/Diesel-Kraftwerke (GenSets - 20MVA) für Nuclear Power, Capability Level 3, agilen, Scrum, DHC VISION, EA, Zuverlässigkeits- und Sicherheitsanalysen (HARA, HAZOP, FMEA, FMEDA, FTA, DFA, MIL STD 882, ISO 12207, ISO 15504, ISO/TS 16949:2009 (VDA 6.1), APQP/VDA, Prüfplanung, Control Plan, Projektplanung nach VDA 4.3, Produktionslenkungsplan (PLP), Produktentstehungsprozess (PEP/VDA), Fishbone-Diagr, 6ơ, Projektmanagement, Projektplanung, Projekt-Controlling, Termin-Management, Mechanik, Technische Konstruktion, AutoCAD, CAM/CIM/ERP/RQM®, MS-Office, Word, Excel, Powerpoint, Visio, Outlook, MS-Project Professional, SAP R3/ SAP-PLM, Lotus Notes, MKS, Stages, Pkit, MS Sharepoint, Polarion (Administrations-Kenntnisse), DOORS, APIS IQ RM PRO 6.5, DHC-Vision, ARIS, MEDICAL SPICE
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherSpanischGrundkenntnisse
Projekthistorie
Verschiedene
Auftraggeber
Berater für Unternehmensentwicklung, Funktionale Sicherheit, Prozess- und Projekt-Management sowie
Regulatory Affairs
Schwerpunkte:
* Beratung von innovativen Unternehmen bei der Entwicklung von sicheren Hardware-, Software- und
Systemen-Lösungen über den gesamten Sicherheitslebenszyklus nach ISO 26262, IEC 61508, IEC 60601-1
und ISO 14971, mit Schwerpunkt Embedded Anwendungen
* Unterstützung von MedTech-Unternehmen bei der Einführung bzw. Erneuerung des Qualitätsmanagement
Systems nach ISO 13485 und ISO 9001 sowie bei der Zulassung von Medizintechnik Produkten (MDR)
* Unterstützung bei der Erstellung des Safety Plans, FMEAs, FMEDAs, FTAs und bei der Erstellung der
Work Products für den Saftey Case, Durchführung von internen Safety Assessments
* Durchführung von Management- und Mitarbeiter-Schulungen zur Umsetzung der normativen
Safety-Forderungen in die Organisation und die praktische Hardware-, Software und
Systementwicklung
* Einführung bzw. Optimierung der Prozess-Environments nach Best Practice Principles (CMMI, SPICE /
ASPICE) nach ISO 15504 und ISO 3301x sowie interne Assessierung nach ISO 33020
* Business Process Management und Business Process Modellierung (BPMN 2.0, ARIS 7.1, DHC VISION und
EA)
* Unterstützung bei der Normen-konformen Erstellung der Technischen Nachweis-Dokumentationen und
Akten für die Produkt-Zulassung
Auftraggeber
Berater für Unternehmensentwicklung, Funktionale Sicherheit, Prozess- und Projekt-Management sowie
Regulatory Affairs
Schwerpunkte:
* Beratung von innovativen Unternehmen bei der Entwicklung von sicheren Hardware-, Software- und
Systemen-Lösungen über den gesamten Sicherheitslebenszyklus nach ISO 26262, IEC 61508, IEC 60601-1
und ISO 14971, mit Schwerpunkt Embedded Anwendungen
* Unterstützung von MedTech-Unternehmen bei der Einführung bzw. Erneuerung des Qualitätsmanagement
Systems nach ISO 13485 und ISO 9001 sowie bei der Zulassung von Medizintechnik Produkten (MDR)
* Unterstützung bei der Erstellung des Safety Plans, FMEAs, FMEDAs, FTAs und bei der Erstellung der
Work Products für den Saftey Case, Durchführung von internen Safety Assessments
* Durchführung von Management- und Mitarbeiter-Schulungen zur Umsetzung der normativen
Safety-Forderungen in die Organisation und die praktische Hardware-, Software und
Systementwicklung
* Einführung bzw. Optimierung der Prozess-Environments nach Best Practice Principles (CMMI, SPICE /
ASPICE) nach ISO 15504 und ISO 3301x sowie interne Assessierung nach ISO 33020
* Business Process Management und Business Process Modellierung (BPMN 2.0, ARIS 7.1, DHC VISION und
EA)
* Unterstützung bei der Normen-konformen Erstellung der Technischen Nachweis-Dokumentationen und
Akten für die Produkt-Zulassung
Aufgaben:
o Aufbau und fachliche Leitung des CoC „Functional Safety Management“ und koordination und Verantwortung der Safety-Aktivitäten über alle Projekte (ASIL C und ASIL D)
o Stakeholder Management und Abstimmung mit den OEMs, DIA-/RASIC-Abstimmung
o Aussteuerung der Mitarbeiter bzgl. der Entwicklung der Funktionalen Sicherheit und der für den Sicherheitsnachweis relevanten Arbeitsprodukte
o Planung und Fortschrittsanalyse der WP-Erstellung und Maßnahmen-Tracking
o Planung und Durchführung von Safety-Assessments und Audits bei den internen Teil-Projekten und externen Lieferanten
o Eskalation gegenüber Entwicklern, externen und internen Kunden und Lieferanten, sowie gegenüber den zentralen Organisationsbereichen für Qualität
o Koordination der Qualifikationen und Trainings
o Ressourcen- und Einsatz-Planung, Budget-Planung und Controlling
o Planung, Ausschreibung, Beauftragung und Koordination der temporären externen Unterstützungsgewerke
o Interdisziplinäres Planen und Koordinieren der Aktivitäten im Functional Safety Management nach ISO26262
o Durchführung von ASPICE Reifegrad-Assessments sowie daraus resultierende Prozessverbesserungen auf Basis der Normen-Anforderungen (ISO26262, ASPICE, etc.)
o Planung, Koordination und Erstellen des Sicherheitsnachweises
o Zentraler Ansprechpartner für das Thema Funktionale Sicherheit gegenüber aller Organisationsebenen sowie gegenüber den OEMs und Lieferanten
o Reporting an den Bereichsleiter
o Aufbau und fachliche Leitung des CoC „Functional Safety Management“ und koordination und Verantwortung der Safety-Aktivitäten über alle Projekte (ASIL C und ASIL D)
o Stakeholder Management und Abstimmung mit den OEMs, DIA-/RASIC-Abstimmung
o Aussteuerung der Mitarbeiter bzgl. der Entwicklung der Funktionalen Sicherheit und der für den Sicherheitsnachweis relevanten Arbeitsprodukte
o Planung und Fortschrittsanalyse der WP-Erstellung und Maßnahmen-Tracking
o Planung und Durchführung von Safety-Assessments und Audits bei den internen Teil-Projekten und externen Lieferanten
o Eskalation gegenüber Entwicklern, externen und internen Kunden und Lieferanten, sowie gegenüber den zentralen Organisationsbereichen für Qualität
o Koordination der Qualifikationen und Trainings
o Ressourcen- und Einsatz-Planung, Budget-Planung und Controlling
o Planung, Ausschreibung, Beauftragung und Koordination der temporären externen Unterstützungsgewerke
o Interdisziplinäres Planen und Koordinieren der Aktivitäten im Functional Safety Management nach ISO26262
o Durchführung von ASPICE Reifegrad-Assessments sowie daraus resultierende Prozessverbesserungen auf Basis der Normen-Anforderungen (ISO26262, ASPICE, etc.)
o Planung, Koordination und Erstellen des Sicherheitsnachweises
o Zentraler Ansprechpartner für das Thema Funktionale Sicherheit gegenüber aller Organisationsebenen sowie gegenüber den OEMs und Lieferanten
o Reporting an den Bereichsleiter
Aufgaben:
o Fachliche Leitung der Entwicklungsabteilung „Automotive Systems“ in vier Direct-Reports mit System-, Software- und Hardware-Entwicklung und V&V
o Stakeholder-Management und Abstimmung mit den OEMs
o Durchführung des Aufgaben- und Ressourcenmanagements
o Verantwortung für den kompletten Entwicklungs-Lebenszyklus, von der Projektakquise bis zur Serieneinführung.
o Planung und Durchführung von internen Prozess-Assessments zur Absicherung einer hohen Prozessreife
o Koordination der Mitarbeiter-Qualifikationen und Trainings
o Planung, Ausschreibung, Beauftragung und Koordination der temporären externen Unterstützungsgewerke
o Verantwortung für die derzeit laufenden Entwicklungsprojekte sowie für die Optimierung der Entwicklungsprozesse nach Automotive SPICE.
o Leitung der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie enge Zusammenarbeit mit der benachbarten Technischen Hochschule Gießen.
o Strategische, methodische und organisatorische Weiterentwicklung der Produktentwicklung sowie der Entwickler-Teams.
o Sicherstellung klarer Schnittstellen innerhalb und außerhalb des Teams zu internen und externen Partnern.
o Fachliche Leitung der Entwicklungsabteilung „Automotive Systems“ in vier Direct-Reports mit System-, Software- und Hardware-Entwicklung und V&V
o Stakeholder-Management und Abstimmung mit den OEMs
o Durchführung des Aufgaben- und Ressourcenmanagements
o Verantwortung für den kompletten Entwicklungs-Lebenszyklus, von der Projektakquise bis zur Serieneinführung.
o Planung und Durchführung von internen Prozess-Assessments zur Absicherung einer hohen Prozessreife
o Koordination der Mitarbeiter-Qualifikationen und Trainings
o Planung, Ausschreibung, Beauftragung und Koordination der temporären externen Unterstützungsgewerke
o Verantwortung für die derzeit laufenden Entwicklungsprojekte sowie für die Optimierung der Entwicklungsprozesse nach Automotive SPICE.
o Leitung der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie enge Zusammenarbeit mit der benachbarten Technischen Hochschule Gießen.
o Strategische, methodische und organisatorische Weiterentwicklung der Produktentwicklung sowie der Entwickler-Teams.
o Sicherstellung klarer Schnittstellen innerhalb und außerhalb des Teams zu internen und externen Partnern.
exali Berufshaftpflicht-Siegel
Das original exali Berufshaftpflicht-Siegel bestätigt dem Auftraggeber, dass die betreffende Person oder Firma eine aktuell gültige branchenspezifische Berufs- bzw. Betriebshaftpflichtversicherung abgeschlossen hat.
Versichert bis: 01.01.2026