27.01.2017 aktualisiert
MS
teilweise verfügbar
Projektleiter, Validation Manager und Experte für Computer Validierung (u.a. SAP) / Qualifizierung
Bammental, Deutschland
Deutschland +2
Skills
SAPQualifizierung in der CloudDurchführung von Audits21 CFR Part 11/Annex11Computer Systems ValidationCSVManagergxpFDACloudProjektleiterSAP QMSOPs
Kurzvorstellung
Seit 1992 bin ich in der Pharmaindustrie als Projektleiter (SAP) und Validation
Manager (für die CSV von SAP und Non-SAP Systemen) tätig. Dies umfasst Projekte in der EU, der Schweiz und den USA. Aktuelles Projekt: IQ für Cloud GxP Systeme (SAP HEC).
Kernkompetenzen (fachlich / persönlich)
Computer System Validation (CSV)
GxP in Cloud Environments
Infrastruktur Qualifizierung
SAP Projekte
Prozessoptimierung
Prozessgestaltung ((Business Process Reengineering)
Quality Assurance
SAP QM
NLP
Mediation (Konfliktmanagement)
Business Coaching
Gruppenbildung und –dynamik
Transaktionsanalyse
Persönlichkeit
- ausgeprägte Kunden- und Qualitätsorientierung
- analytische Persönlichkeit, strukturiert, pragmatisch
- ausgeprägte konzeptionelle Fähigkeiten
- gute Teamfähigkeit, arbeite zielorientiert + zuverlässig
- strategisches und konzeptionelles Denken und Handeln
Seit 1992 bin ich in der Pharmaindustrie als Projektleiter (SAP) und Validation
Manager (für die CSV von SAP und Non-SAP Systemen) tätig. Dies umfasst Projekte in der EU, der Schweiz und den USA. Aktuelles Projekt: IQ für Cloud GxP Systeme (SAP HEC).
Kernkompetenzen (fachlich / persönlich)
Computer System Validation (CSV)
GxP in Cloud Environments
Infrastruktur Qualifizierung
SAP Projekte
Prozessoptimierung
Prozessgestaltung ((Business Process Reengineering)
Quality Assurance
SAP QM
NLP
Mediation (Konfliktmanagement)
Business Coaching
Gruppenbildung und –dynamik
Transaktionsanalyse
Persönlichkeit
- ausgeprägte Kunden- und Qualitätsorientierung
- analytische Persönlichkeit, strukturiert, pragmatisch
- ausgeprägte konzeptionelle Fähigkeiten
- gute Teamfähigkeit, arbeite zielorientiert + zuverlässig
- strategisches und konzeptionelles Denken und Handeln
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischgut