Beratung im Qualitäts- und Projektmanagement, Audits, Trainings, Interimsmangement

Gifhorn, Deutschland

Deutschland

Qualitätmanagementbeauftragte

Gifhorn, Deutschland

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Qualitätmanagementbeauftragte

Profilanlagen

Skills

Interimsmanagement Durchführung von Schulungen Qualitätsmanagementbeauftragter externes Quality Assessment (DIIR)Qualitätsauditor Interim Leiter Qualität Interim Projektmanagement Klassisches Projektmanagement mit agilen Elementen Projektmanagement Beratung Qualitätsmanagementmethoden Multiprojekt Management 8D-Report Projektmanagement FMEA Qualitätsmanagement Zertifizierung Aufbau von Qualitätsmanagement Systemen ISO 9001

DIN EN ISO 9001: 2008; DIN EN ISO 9001:2015, GMP, GxP, Interne und externe Audits, GMP-Expert, GMP Auditor, Auditassistenz, Zertifizierung- und Rezertifizierungsaudits, Lead Auditor, KTA, GAMP, CAPA, SOP, ISO 17025; ISO 13485, DIN EN ISO 14001, Projektmanagemnet, Qualitätsmanagement, Erstellung von Signal Detetction Reports, Unterstützung bei der Bewertung von Sicherheitsinformationen, Schulungen, Trainings, 8D Reports, FMEA, Risikoanlysen, Risikobewertungen, Microsoft Office, Microsoft Project, SAP, Corrective und Preventive Actions, Moderation von Arbeitsgruppen, Vorbereitung und Durchführung der ISO-Zertifizierung, Vorbereitung auf die Änderungen bzw. Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015.

Website

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischverhandlungssicherItalienischgut

Projekthistorie

Interim Qualitätsmangementbeauftragte

Biobedded Systems GmbH

Pharma und Medizintechnik

10-50 Mitarbeiter

Erstellung, Verteilung und Pflege des QM-Handbuches
Unterrichtung der Geschäftsleitung über QM-Probleme
Sicherstellen der Dokumentation
Mitarbeit bei der Analyse von Kundenreklamationen
Vorbereitung und Durchführung des jährlichen internen Audits
Begleitung der Rezetifizierungsaudits
Anpassung des QM Systems an die gewachsene Teamkonstellation
Begleitung der Test Ingenieure in der Validierung der mobilen Applikationen
Steuerung des Vorgehens bei Behandlung von Qualitätsabweichungen
Förderung des Bewusstseins über die anwendbaren regulatorischen Anforderungen und der Qualitätsmanagementsystemanforderungen

Interim Qualitätsspezialist

Nexans

Industrie und Maschinenbau

50-250 Mitarbeiter

Implementierung eines Qualitätsmanagement Systems inklusive der Erstellung aller benötigten Prozess-beschreibungen, Arbeitsanweisungen im Hinblick auf eine Zertifizierung nach ISO 9001:2015 sowie abschließende Planung und Durchführung der Audits nach Erstellung der Maßnahmenkataloge in Bezug auf Handlungen die zur Einhaltung der ISO 9001 und damit zur angestrebten Zertifizierung erforderlich sind.
Erstellung der Dokumentation in Bezug auf die ISO 9001
Erstellung der Schulungsunterlagen für Mitarbeiter und Führungskräfte auf Basis des QMH und der erstellten Dokumentationen
Protokollierung der durchgeführten Audits der Fachbereiche (Wareneingang, Produktion, Lagerlogistik, Beschaffungs- und Lieferantenmanagement, Warenausgang, Entwicklung- und Entwicklungsänderungen Versand) nach ISO 9001.
Vorbereitung von und Teilnahme an Zertifizierungsaudit

Projektmanager im Bereich Medical Devices

Merz Aestetics GmbH

Pharma und Medizintechnik

50-250 Mitarbeiter

Fachliche Leitung der FDA Pre-Approval Readiness
 Ableitung von Arbeitspaketen
 Erstellen, Prüfen, pflegen und überarbeiten GCPrelevanter
Vorgabedokumente und anderer
Qualitätsdokumente
Entwicklung eines neuen Issue-Management und eines EM Monitorringprozesses
Ansprechpartner bei Fragen zu CAPAs, Audits, Abweichungen, SOPs und Risikoanalysen
Unterstützung im Bereich Change Management, Reklamationsbearbeitung und Issue Management
Durchführung von Trainings
Unterstützung der Fachbereiche im Bereich Audits und Inspektionen
Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit

Zertifikate

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