09.10.2025 aktualisiert
verifiziert
Premiumkunde
100 % verfügbarQualitätsmanager, Regulatory Affairs, Auditor, Green Belt
Selm, Deutschland
Weltweit
Diplomingenieur WerkstoffwissenschaftSkills
DIN EN ISO 13485VO (EU) 2017/745MDR (Medical Device Regulation)Six SigmaQualitätssicherungGreen BeltAuditorQualitätsmanagerQualitätssicherungsvereinbarungen QSVRisiko-ManagementCAPA-ManagementProzessvalidierung
Qualitäts- Managementsysteme
Auditor ISO 13485
Aufbau und Pflege Ihres QMS
Behörden Management
Management Benannte Stellen
Six Sigma Projekte
Lieferantenqualifizierung
CAPA
Reklamationsmanagement
8D
Prozess Validierung
Erstmuster Prüfung
Regulatorische Anforderungen Medizintechnik
Produktentwicklung Qualitätsmanagement im Projekt
Technische Dokumentation
Risikomanagement
FMEA
klinische Bewertung
Produktvalidierung
klinische Daten
PMS
PMCF
Verantwortliche Person PRRC
Referenz:
"Im Zeitraum von 2023-09-13 bis 2025-06-30 haben wir mit Herrn Herrmann im Rahmen der Abiomed Supply Chain Quality Projekte zusammengearbeitet, und sind von seinen Fähigkeiten und seinem Engagement überzeugt.
Herr Herrmann unterstützte uns bei der Bewältigung verschiedener Herausforderungen, darunter die Bearbeitung von Non-Conformities (QN), CAPA-Remediation, interner Audit-Beobachtungen, Erstellung von Qualitätsplänen und risikobasierten Qualitätsanforderungen, Lieferantenqualifizierungen und -bewertungen sowie Supplier Corrective Action Requests (SCAR). Dabei analysierte er komplexe Probleme schnell, identifizierte die Ursachen und entwickelte wirksame Lösungen.
Herr Herrmann stellte eine wertvolle Bereicherung für unser Team dar. Wir empfehlen Herrn Herrmann uneingeschränkt." (Herr Max Eisen, Abiomed)
Auditor ISO 13485
Aufbau und Pflege Ihres QMS
Behörden Management
Management Benannte Stellen
Six Sigma Projekte
Lieferantenqualifizierung
CAPA
Reklamationsmanagement
8D
Prozess Validierung
Erstmuster Prüfung
Regulatorische Anforderungen Medizintechnik
Produktentwicklung Qualitätsmanagement im Projekt
Technische Dokumentation
Risikomanagement
FMEA
klinische Bewertung
Produktvalidierung
klinische Daten
PMS
PMCF
Verantwortliche Person PRRC
Referenz:
"Im Zeitraum von 2023-09-13 bis 2025-06-30 haben wir mit Herrn Herrmann im Rahmen der Abiomed Supply Chain Quality Projekte zusammengearbeitet, und sind von seinen Fähigkeiten und seinem Engagement überzeugt.
Herr Herrmann unterstützte uns bei der Bewältigung verschiedener Herausforderungen, darunter die Bearbeitung von Non-Conformities (QN), CAPA-Remediation, interner Audit-Beobachtungen, Erstellung von Qualitätsplänen und risikobasierten Qualitätsanforderungen, Lieferantenqualifizierungen und -bewertungen sowie Supplier Corrective Action Requests (SCAR). Dabei analysierte er komplexe Probleme schnell, identifizierte die Ursachen und entwickelte wirksame Lösungen.
Herr Herrmann stellte eine wertvolle Bereicherung für unser Team dar. Wir empfehlen Herrn Herrmann uneingeschränkt." (Herr Max Eisen, Abiomed)
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherRussischGrundkenntnisse
Projekthistorie
Produktzertifizierung gemäß (EU) VO 2017/745 für chirurgisch invasive Instrumente, Klasse IIb
Technische Dokumentation
Betreuung QMB
Technische Dokumentation
Betreuung QMB
Bearbeitung von Non- Conformities (QN)
Bearbeitung von CAPAs (CAPA Remediation)
Bearbeitung interner Audit Observations
Bearbeitung von pFMEA's
Lieferanten- Qualifizierung, Bewertung
Lieferanten Audit
Supplier corrective action requests (SCAR)
Qualitätspläne
Überarbeitung SOP's, WI's, Prüfpläne
Bearbeitung von CAPAs (CAPA Remediation)
Bearbeitung interner Audit Observations
Bearbeitung von pFMEA's
Lieferanten- Qualifizierung, Bewertung
Lieferanten Audit
Supplier corrective action requests (SCAR)
Qualitätspläne
Überarbeitung SOP's, WI's, Prüfpläne
Lieferanten Audits (ISO 13485)