24.12.2024 aktualisiert
100 % verfügbar
Promovierte Ärztin
Much, Deutschland
Deutschland +1
PromotionSkills
Klinische ForschungBerichte über Klinische StudienMedical WritingMedizinproduktenArzneimittelsicherheit
Klinische Studien, Arzneimittelinformation, Medical Writing, Dozentin für medizinische Inhalte, Arzeimttelssicherheit, Medical Training
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischgut
Projekthistorie
- Wissenschaftliche Kommunikation und Dienstleistungen zu eingeführten und einzuführenden Pipeline-Produkten bei Meinungsbildnern (national und regional) und Studienzentren
- Medizinisch-wissenschaftlicher Ansprechpartner für Kunden
- Unterstützung von klinischen Entwicklungsprogrammen durch wissenschaftliche Betreuung der Prüfzentren
- Identifikation und Management von Therapeutic Area Experts, Netzwerken und Studiengruppen in der Region
- Lokal verantwortlich für die Platzierung, Betreuung und Rekrutierung der NISsen
- Definieren und Durchführen und Evaluation von non-promotionalen Veranstaltungen in Absprache mit Marketing
- Betreuung und Briefing / Debriefing von Referenten
- Einbringung von Vorschlägen zu Investigator initiierten Studien und anderen medizinisch-wissenschaftlichen Projekten
- Einbringung der Beobachtungen des wissenschaftlichen und therapeutischen Umfeldes auf regionaler Ebene
- Identifikation, Strukturanalyse und Unterstützung passender Kooperationszentren im Bereich klinischer Studien
- Medizinisch-wissenschaftliche, klinische Information, Weiterbildung und Austausch des Außendienstes auf Gebietsebene
- Übernahme von arzneimitttelsicherheitsrelevanter Verantwortung für definierte Roche Präparate, einschließlich Pipeline-Präparate
- Verfassen des Safety -Parts in insgesamt fünf onkologischen HTA-Dossiers
- Proaktive medizinisch-wissenschaftliche Analyse von Safety Daten mit Identifikation von Auffälligkeiten und Ableitung von Handlungserfordernissen
- Medizinischer Input zu und Freigabe von Studienprotokollen, Beobachtungsplänen, Patienteninformationen, dem Safety Teil von CSRs und weiteren studienrelevanten Dokumenten, Review und Freigabe von regulatorischen Dokumenten
- Koordination der Erstellung, Bearbeitung und Bereitstellung Safety- relevanter Dokumente für den deutschen Beitrag von periodischen Safety Berichten
- Safety-Schulung des Innen- und Außendienstes
- Information und Beratung von Ärzten und Apothekern zu komplexen med. und pharmazeutischen Fragestellungen mit dem Ziel, die Therapiesicherheit und den bestimmungsgemäßen Gebrauch der von Roche vertriebenen Arzneimittel zu fördern
- Medizinisch- wissenschaftlicher Beitrag bei der Erstellung von Publikationen und Broschüren
- Screening und Auswertung medizinischer Literatur und aktueller Publikationen zu definierten Arzneimitteln und deren Umfeld
- Umfassende medizinisch-wissenschaftliche Betreuung von definierten Arzneimitteln sowie den jeweiligen Krankheitsbildern und Indikationsgebieten