26.11.2025 aktualisiert
Premiumkunde
100 % verfügbarQualitätsmanager Medical Devices / Geschäftsführer MQM GmbH Kreuzlingen CH
Kreuzlingen, Schweiz
Weltweit
Skills
Medizinische GeräteAuditsAutomobilindustrieMedizintechnikISO 9000Korrektur- und VorbeugemaßnahmeKonzeptualisierungKonfliktlösungBeratungKundenanalyseIso 13485Management SystemeProjektmanagementVorgehensmodellQualitätsmanagementLieferantenbewertungUrsachenanalyseAutomotive ServicesBeschwerdemanagement
Profitieren Sie von rund 15 Jahren Erfahrung im Bereich Quality Management - Medical Devices, Automotive und Industrie für renommierte Unternehmen wie J&J, STORZ MEDICAL AG, CATUNO GmbH, Abiomed GmbH, ifm GmbH und weitere.
Die Kernkompetenz unserer Dienstleistung liegt in der Branche "Medical Devices" für den Europäischen und US-Amerikanischen Markt. Mit einer „Hands-On“ Mentalität, packen wir mit an und arbeiten zielorientiert an Lösungen für Ihre spezifischen Anfragen.
Kontakt:
Wilhelm Merker
+41 76 283 93 32
merker@m-qm.ch
MQM GmbH - 8280 Kreuzlingen - Schweiz UID: CHE-180.974.145
Schwerpunkte und Know How:
- Methodische Ursachenanalyse & CAPA Core-Team Moderation
- 8D-Prozess
- Prüfmittelüberwachung
- QM-Prozessmodellierung nach MDR, EN ISO 13485:2016, EN ISO 9001:2015 und 21 CFR820
- Koordination von Rückrufen und Field Safety Notifications
- Interner Fachreferent für QM-Methoden und Prozesse
- Entwurf und Pflege von QM-Arbeitsdokumente
- Kennzahldefinition und Überwachung via Managementbewertung
- CAPA- und Complaint Management sowie Core-Team Moderation (einschl. Vigilanz Fälle, FSCA und Behördenmeldungen)
- Konzeptionierung und Einführung von (QM) Software
- Auditor bei Lieferantenaudits und internen Audits
- Auditee bei behördlichen Inspektionen, benannter Zertifizierungsstelle sowie Kundenaudits
- Qualitätsserienbetreuung in der Massenfertigung für Fahrzeugteile
- Produktaudits nach VDA 6.5
- IPC610 Specialist
IHK Zertifizierung für "Qualitätsmanager in der Medizintechnik" (Dez. 2021) am Institut "Medical Mountains" in Tuttlingen.
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherRussischMuttersprache
Projekthistorie
Beratung und aktive Mitarbeit an mehreren internationalen Rückrufen und Sicherheitskorrekturmassnahmen.