28.08.2025 aktualisiert
100 % verfügbar
Qualitätsmanager, Produktingenieur
ALBUQUERQUE - New Mexiko, USA Dipl.-Ing (FH) Chemische Technologie
Skills
21 CfrAuditsMedizintechnikISO 9000Korrektur- und VorbeugemaßnahmeChange ManagementKundenkommunikationIso 13485PreiskalkulationProduktdatenmanagementProzessüberwachungMedizinproduktenLebensmittelMedizinische AngelegenheitenAccount ManagementBeschwerdemanagement
seit 1991
Anwendungstechnik
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte der Klasse CE IIa
seit 2012
Qualitätsmanagementbeauftragter
Kenntnisse
Sprachen
Anwendungstechnik
- umfangreiches Fachwissen zum Einsatz von Silikongummiprodukten
- Kommunikation mit Kunden aus der Medizintechnik, Lebensmittelbranche und Industrie
- Preiskalkulation, Angebotserstellung und Betreuung von Key-Account-Kunden
- Erstellung von Produktdokumentationen
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte der Klasse CE IIa
- Betreuung von Produktzulassung, Zertifizierung
- Erstellung und Pflege der Produktakten
- Erfahrung in der Anwendung der ISO13485, ISO 14791, MDD, MDR, 21 CFR Part 820
seit 2012
Qualitätsmanagementbeauftragter
- Aufrechterhaltung der Zertifizierung nach ISO 9001, ISO 13485 und 21 CFR Part 820
- Erstellung und Pflege der Qualitätsmanagementdokumentation
- Durchführung von internen und externen Audits
- Erstellung von Produkt- und Prozessdokumentation für Kundenzulassungen
- CAPA, Reklamationsmanagement, Änderungsmanagement
- Bewertung von Prozessen und Kundenrückmeldungen
Kenntnisse
Sprachen
- Deutsch Muttersprache
- Englisch fließend (B2-Certficate)
- Microsoft Office Programme, tägliche Verwendung
Sprachen
GermanMutterspracheEnglishgut
Projekthistorie
- Unterstützung und Dienstleistungen in den Bereichen Qualitätsmanagment nach ISO 9001, ISo 13485 und 21 CFR Part 820
- Produktdokumentation und Zulassungsverfahren nach MDR und 21 FDA Part 820
- Erfahrung und Wissen im Vertrieb und Anwendungstechnik von Kunststoffprodukten, insbesondere Silikonelastomere
Freiberufliche Remote-Dienstleistungen über mein Unternehmen GR Quality Service LLC.
Gerne beantworte ich Ihre Fragen und bespreche Ihre Projekte mit Ihnen.
Bitte senden Sie mir Ihre Nachricht.
- Produktdokumentation und Zulassungsverfahren nach MDR und 21 FDA Part 820
- Erfahrung und Wissen im Vertrieb und Anwendungstechnik von Kunststoffprodukten, insbesondere Silikonelastomere
Freiberufliche Remote-Dienstleistungen über mein Unternehmen GR Quality Service LLC.
Gerne beantworte ich Ihre Fragen und bespreche Ihre Projekte mit Ihnen.
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Qualitätsmanagementbeauftragter, Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte, Anwendungstechnik, Vertrieb Silikonelastomere,