28.11.2025 aktualisiert
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Freiberuflicher QM- Berater, QM-Manager, QMB, PRRC
Wolfhagen, Deutschland
Weltweit
Diplom MaschinenbauÜber mich
Certified and experienced QM Manager with over 10 years of leadership and consulting experience. Successfully led certification of management systems for various companies, providing practical solutions that improved efficiency and productivity.
Skills
QualitätsmanagementAuditorMDR (Medical Device Regulation)ISO 13485ISO 9001IATF 16949ISO 14971AuditvorbereitungPRRC Technische Dokumentation
QM-Allgemein
QM-Manager zertifiziert
EOQ Manager zertifiziert
Auditorenzertifikate
● DIN EN ISO 13485:2016
● Prozess-Auditor VDA 6.3
● IATF 16949 (Systemauditor intern)
● DIN EN ISO 9001: 2015
● DIN EN ISO 14001: 2015
● ISO 19011: 2011
Automotive Core Tools
Formel-Q
Grundlagen der funktionalen Sicherheit nach ISO 26262
Produktsicherheitsbeauftragter (PSB)
Auslandserfahrung
Medizintechnik
Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte
Person responsible for regulatory compliance (PRRC n. Artikel 15 MDR)
Medizinprodukteberater
QM-Manager zertifiziert
EOQ Manager zertifiziert
Auditorenzertifikate
● DIN EN ISO 13485:2016
● Prozess-Auditor VDA 6.3
● IATF 16949 (Systemauditor intern)
● DIN EN ISO 9001: 2015
● DIN EN ISO 14001: 2015
● ISO 19011: 2011
Automotive Core Tools
Formel-Q
Grundlagen der funktionalen Sicherheit nach ISO 26262
Produktsicherheitsbeauftragter (PSB)
Auslandserfahrung
Medizintechnik
Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte
Person responsible for regulatory compliance (PRRC n. Artikel 15 MDR)
Medizinprodukteberater
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherRussischgut
Projekthistorie
Interims QM manager
Startup im Bereich der EKG Auswertung mit KI
* Ziele: QMB, Etablierung des QM-Systems, Rezertifizierung
Startup im Bereich der EKG Auswertung mit KI
* Ziele: QMB, Etablierung des QM-Systems, Rezertifizierung
Aufgabenschwerpunkte:
• Entwicklung und Integration eines QM-Systems nach EN ISO 13485:2016
und konform der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
• Aktive Mitwirkung bei der Unternehmensentwicklung
Besondere Erfolge:
• Herbeiführung der Erstzertifizierung des Unternehmens
• Integration eines KPI-basierten Berichtswesens über alle Bereiche
• Reduzierung von Prozessinstabilitäten und Reklamationskosten
• Aufbau des Unternehmensbereiches Service-Center
• Entwicklung und Integration eines QM-Systems nach EN ISO 13485:2016
und konform der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
• Aktive Mitwirkung bei der Unternehmensentwicklung
Besondere Erfolge:
• Herbeiführung der Erstzertifizierung des Unternehmens
• Integration eines KPI-basierten Berichtswesens über alle Bereiche
• Reduzierung von Prozessinstabilitäten und Reklamationskosten
• Aufbau des Unternehmensbereiches Service-Center
Aufgabenschwerpunkte:
* Führungsverantwortung 3 Mitarbeiter disziplinarisch, 50 weitere fachlich
* Reporting an Geschäfts- und Bereichsleitung
* Entwicklung und Aufrechterhaltung des QM-Systems nach EN ISO
9001:2015 und IATF 16949
Besondere Erfolge:
* Restrukturierung des Prozesses zur Analyse von Feldschadenteilen und
Reduktion der Regressansprüche i.H.v. über 400k€ p.a.
* Zuarbeit bei der Erstzertifizierung eines Geschäftsbereiches nach IATF
16949
* Führungsverantwortung 3 Mitarbeiter disziplinarisch, 50 weitere fachlich
* Reporting an Geschäfts- und Bereichsleitung
* Entwicklung und Aufrechterhaltung des QM-Systems nach EN ISO
9001:2015 und IATF 16949
Besondere Erfolge:
* Restrukturierung des Prozesses zur Analyse von Feldschadenteilen und
Reduktion der Regressansprüche i.H.v. über 400k€ p.a.
* Zuarbeit bei der Erstzertifizierung eines Geschäftsbereiches nach IATF
16949