16.10.2025 aktualisiert
Industriemeister Metalltechnik mit Erfahrung im Medizintechnik-Bereich
Bretten, Deutschland Bachelor Professional of MP&M
Skills
CADAgile MethodologieMedizintechnikBauwesenProzessoptimierungSolidWorks (CAD)ProjektstudieVersandStandardverfahrenIso 13485Lean ProzesseSachgüterproduktionProjektmanagementMesssystemeSpeicherprogrammierbare SteuerungenProzessentwicklungProduktentwicklungPrototypingQualitätsmanagementSchreiben von DokumentationZeitmanagementTechnische DokumentationProjektstrukturRegulatory Affairs
Medizintechnik & Regulatory Affairs
Umfassende Kenntnisse in Medizintechnik nach ISO 13485, MDR und QM-Systemen. Erfahrung in Regulatory Affairs und technischer Dokumentation für medizintechnische Produkte.
Projektmanagement
Technisches Projektmanagement mit Ressourcen- und Zeitplanung. Leitung von Kundenprojekten und Schnittstellenmanagement in komplexen Entwicklungsprozessen.
Produktentwicklung
Produktentwicklung und Design für Manufacturability. Erfahrung mit Prototyping, Machbarkeitsanalysen und CAD SolidWorks für die Konstruktion medizintechnischer Produkte.
Fertigungssteuerung & Prozessoptimierung
Fertigungssteuerung und Prozessoptimierung mit Validierungsverfahren. Implementierung schlanker Projektstrukturen (Lean/Agile) zur Beschleunigung von Entwicklungszyklen.
Qualitätsmanagement
Durchführung von Produktaudits im Fertigungsfluss. Erfahrung in der Auswertung verschiedener Prüf- und Messverfahren nach Kundenspezifikationen.
CNC-Technik
Fundierte Kenntnisse in der Bedienung und Einrichtung von CNC-Maschinen, Fräsbearbeitungszentren und Automatendrehmaschinen.
Technische Dokumentation
Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentation wie Technische Dossiers, DHF und SOPs gemäß regulatorischer Anforderungen.
Umfassende Kenntnisse in Medizintechnik nach ISO 13485, MDR und QM-Systemen. Erfahrung in Regulatory Affairs und technischer Dokumentation für medizintechnische Produkte.
Projektmanagement
Technisches Projektmanagement mit Ressourcen- und Zeitplanung. Leitung von Kundenprojekten und Schnittstellenmanagement in komplexen Entwicklungsprozessen.
Produktentwicklung
Produktentwicklung und Design für Manufacturability. Erfahrung mit Prototyping, Machbarkeitsanalysen und CAD SolidWorks für die Konstruktion medizintechnischer Produkte.
Fertigungssteuerung & Prozessoptimierung
Fertigungssteuerung und Prozessoptimierung mit Validierungsverfahren. Implementierung schlanker Projektstrukturen (Lean/Agile) zur Beschleunigung von Entwicklungszyklen.
Qualitätsmanagement
Durchführung von Produktaudits im Fertigungsfluss. Erfahrung in der Auswertung verschiedener Prüf- und Messverfahren nach Kundenspezifikationen.
CNC-Technik
Fundierte Kenntnisse in der Bedienung und Einrichtung von CNC-Maschinen, Fräsbearbeitungszentren und Automatendrehmaschinen.
Technische Dokumentation
Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentation wie Technische Dossiers, DHF und SOPs gemäß regulatorischer Anforderungen.
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischgut
Projekthistorie
Leitung und operative Umsetzung von Projekten in den Bereichen Produktentwicklung, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Durchführung von GAP-Analysen, Risikobewertungen und Prozessoptimierungen nach ISO 13485 und MDR. Entwicklung medizintechnischer Produkte mit Fokus auf Design for Manufacturability.
Leitung Produktion von Dental Implantaten & Aufbauten. Produkt & Change Management. Entwicklung/Konstruktion Solid Works. Lieferanten/Intern-Audit Betreuung. Medizinprodukte Beratung & technischer Support. MDR Konformität ISO 1348.
Entwicklung/Konstruktion. Projekt Management Kundenprojekte (Leitung Projekt: Logon OMF Bioactive Systems). Prozess Management. Category Management.