Senior Consultant

Neu-Isenburg, Deutschland

Neu-Isenburg +50 km

Dipl.Ing. Chemie

Neu-Isenburg, Deutschland

Neu-Isenburg +50 km

Dipl.Ing. Chemie

Profilanlagen

Skills

Amazon Web ServicesJiraLinuxOracle Application ExpressLIMSMicrosoft VisioMysqlNexus 1000VHP OpenviewPharmazieFirstspiritTypo3BenutzerunterstützungWeb ServicesGoogle CloudHp AlmMicrosoft TeamsGXPServicenow

Technologiekenntnisse
Windows
Linux
Amazon Cloud Drive (ACD)
Windows Server 2003
Google Cloud Platform (GCP)
AWS

Produkte/Standards/Erfahrungen
GxP system validation
CMS FirstSpirit, typo3
HP Servicedesk
MS Office Professional
MS Teams
HP ALM
MS Project
GxP change management
ECMS SAPerion
HP OpenView
MS Visio
ServiceNow
Jira

Kenntnisse von Spezialsoftware der Chemie/Pharmabranche
VITIC Nexus / Lhasa
WebMetabase / Molecular Discovery
ActivityBase / IDBS
SDMS NuGenesis / Waters
DEREK Webservices / Lhasa
Leadscope / INSTEM
Laura / Lablogic
Veeva Life Science

Betriebssysteme
Windows
Linux
Amazon Cloud Drive (ACD)
Windows Server 2003
Google Cloud Platform (GCP)
AWS

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher

Projekthistorie

Global PM, FPL

Projekt
UNITY – Global Rollout of Veeva Vault DMS for regulatet Documents (GxP)

meine Aufgaben

Project Management Team
Überprüfung der Veeva Quality Docs
Konfigurationen und Umsetzung der AH-Business-Anforderungen
Auswertung von Testergebnissen
Konfigurationen- Entwicklung, Strategie zur Einführung von Veeva Quality Docs
Jira, MS Project, HP ALM

Technologien
Oracle DB, Cloud, Veeva Vault

Global PM, IT Application Owner, IT Solution Owner, Senior Consultant Compliance and Services

Projekt
Administration und Support im GxP Umfeld

System Implementierung, Life Cycle Management, IT Change Control Management, Major Update und IT System Retirement im GMP Umfeld/ System Administration und Life Cycle Management

meine Aufgaben

IT Applikation: Implementierung, Testen sowie Validieren nach GLP Richtlinien
Management Reporting Tool für Substanzdatenbanken radiochemischer Labore, Konsolidierung Datenquellen verschiedener internationaler Sites
Unterstützung bei der Vorbereitung auf Behördeninspektion (GLP). Dokumentations- und Funktions-Review IT-gestützter regulierter Systeme, Changes, Control Management, Konsolidierung von Validierungsunterlagen, Einreichen bei firmeninterner Qualitätssicherung
Datenmigration aus ActivityBase Altsystem
Inventory preklinischer Auswertungen. Archivierung und Konsolidierung der Ablage von SAS Studiendateien
Rollout zentrale Metaboliden Datenbank
inkl. Datenmigration, Customizing, Erstellung von Schulungsunterlagen, Knowledge Transfer für Indischen Support, Migration von Oracle nach Postgres, PoC für Cloud Migration (Amazon Cloud)
Full LifeCycle Management für GenTox (reguliertes System)
inkl. Changemanagement, Retirement Planung, Archivierung
Administration, Support, Validierung und Change Management einer GMP validierten APEX/Oracle-basierten Applikation

Technologien
ActivityBase, SDMS NuGenesis, DEBRA, Biacore, watchdog, VITIC, DEREK, LEADSCOPE, MultiCase, LAURA, tick@lab, MS Sharepoint, Inhouse Entwicklungen via .NET-Oracle 10g, 11i, 12, APEX, IIS, ServiceNow, Oracle APEX

IT Expert WebMetabase

Projekt
WebMetabase goes Cloud

Technologieberater; 4th Level IT Applikationsverantwortlicher

meine Aufgaben

Unterstützung bei Strategiefindung und Umsetzung
AWS contra GCP
Database solution: Oracle-PostgreSQL-MySQL
Windows versus Linux

Technologien
AWS, Google Cloud Platform (GCP), Oracle, PostgeSQL, MySQL

Kontaktanfrage

Einloggen & anfragen.

Das Kontaktformular ist nur für eingeloggte Nutzer verfügbar.

Registrieren Anmelden