09.07.2024 aktualisiert
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Business Analysis, Systems Engineering, Regulatory & ComplianceSkills
Business AnalyeCSV SpecialistRegulatorische AnforderungenPharmaMedical DeviceSoftware EntwicklungComputer System ValidationBPMN 2.0Enterprise ArchitectMobile Device DevelopmentISO 13485CFR Part 820CFR Part 11CFR Part 211EU MDRUse Case ModellingDigital TransformationData AnalyticsTestmanagementProjekt & Programm ManagementMBSEHERMES 2022
- Zulassung von Medizinprodukten
- Business Analyse, Busines Process Modelling
- HERMES 2022
- Identity- und Access-Management (eIAM)
- MBSE
- Computer System Validierung
- Dateningegrität
- QM Systeme
- Implementierung ISO 13485, ISO 9001, ISO 27001
- Technische Dokumentation
- Künstliche Intelligenz
- Zulassungsvorbereitung für Medizingeräte
- agile GxP Entwicklung
- Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
Beratung in den Bereichen
- Business Analyse, Business Process Modelling
- Computer System Validierung (SW, HW, Produktionsstätten)
- Datenintegrität
- Optimierung von Prozessen
- GAP Analysen
- Planung und Durchführung präventiver und korrektiver Massnahmen
- Large System Integration
- Realisierung von Hardware und Softwareprojekten
Kunden (Auswahl): Johnson & Johnson, Roche, Medela, Rotes Kreuz, Airbus, Vodafone, Telekom, MTU
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Kunden (Auswahl): Johnson & Johnson, Roche, Medela, Rotes Kreuz, Airbus, Vodafone, Telekom, MTU