Software-Entwickler Medizintechnik

Firmware Entwicklung für ein All-in-one Gerät für PCR-Schnelltests (In-vitro-Diagnostika) bestehend aus 5 Submodulen mit jeweils eigener MCU (Zentraleinheit, Kartuschen-Handling-, Pneumatik-, Heizer- und Mess-Modul).

• Entwicklung von embedded Firmware gem. IEC 62304 auf STM32 MCUs
• Entwicklung von STM32 MCU Treibern mit und ohne Verwendung der STM32 HAL (ADC, GPIO, Flash, I2C, SPI, Timer, Counter, PWM, Interrupts, UART, DAC, Watchdog, VoltageReference, CAN-FD)
• Entwicklung von Peripherie-Treibern, u.a. für EEPROM, Temperatursensoren, Drucksensor, Steppermotor, Proximitysensor, Rotation Encoder, USB Power Delivery, External ADC
• Entwicklung einer Firmware Plattform als Basis der Submodule mit Services für Task-Scheduling, Konfiguration, Kommunikation, Event and Error Handling, System Checks, Debug Console, Firmware Update)
• Entwicklung der Intermodulkommunikation über CANopen FD (emotas Stack)
• Implementierung der Orchestrierung der Submodule durch die Zentraleinheit (State Machines)
• Entwicklung eines modellbasierten prädiktiven Algorithmus zur Regulierung der Heizleistung
• Unterstützung bei der Erstellung der Software-Architektur
• Erstellung / Dokumentation des Detailed Designs.
• Inbetriebnahme und Fehlerbehebung der Firmware
• Verifikation (Software-Komponenten - und System Tests)
• Statische Codeanalyse (Cppcheck)
• Codedokumentation mit doxygen
• Entwicklung von Testskripten in Python
• Entwicklung von Testskripen in .NET, C#
• Erstellung von Prüfplänen und Prüfprotokollen
• Risikomanagement (gem. ISO 14971)
• Technische Dokumentation gem. IVDR
• Arbeiten im Rahmen eines ISO 13485 zertifizierten QM Systems

Kenntnisse: C, STM32 G4, Cppcheck, doxygen, STM32CubeIDE, Python, .NET, C#,
git, Azure DevOps

Entwicklung eines innovativen aktiven Medizinproduktes zum Test auf eine COVID-19 Erkrankung über die Detektion von Metaboliten der Ausatemluft.

• Requirements Engineering (Lastenheft, Pflichtenheft, System Spezifikation)
• Erstellung und Dokumentation der System-Architektur (UML, SysML)
• Erstellung der Software-Architektur, Dokumentation in UML
• Entwicklung / Review embedded Firmware gem. IEC 62304 auf STM32 (C, FreeRTOS, UART, I2C, SPI, PWM, pump driver, valve driver, heater driver, display driver, communication protocols, ADC, signal processing, external ram, sd card)
• Entwicklung / Review von embedded Linux Software gem. IEC 62304 auf Single Board Computer (buildroot, systemd, dbus, C++, QT)
• HMI Design und Implementierung (Nextion Display)
• Usability Engineering (gem. IEC 62366-1)
• Risikomanagement (gem. ISO 14971)
• Verifikation (Modul- und System Tests)
• Vorbereitung zur Prüfung der elektrischen Sicherheit gemäß IEC 60601-1 und IEC 60601-1-2
• Technische Dokumentation gem. MDR
• Auswertung von Atemluftmessdaten aus prä-klinischer Multizentrenstudie bzgl. Covid-19 Erkrankung (maschinelles Lernen, Python, Java, SQL)
• Arbeiten im Rahmen eines ISO 13485 zertifizierten QM Systems

Kenntnisse: C, FreeRTOS, STM32 F7, Embedded Linux (buildroot, dbus Daemons, C++, QT)
Python, pandas, scikit-learn, autosklearn, PostgreSQL, Java
git, Attolic True Studio, QT Creator, Spyder, Jupyter Notebooks, UML, plantUML

• Weiterentwicklung eines Medizinproduktes zur patientenseitigen Messung der Konzentration von volatilem Propofol in der Ausatemluft von Patienten, die eine Narkose oder Sedierung mit Propofol erhalten.
• Entwicklung einer externen Gasversorgungseinheit als Zubehör für ein Medizinprodukt
• Entwicklung eines internen Gaskreislaufs als Prototypen
• Erstellung und Dokumentation der System- und Software-Architektur (UML)
• Firmware Entwicklungen (C, FreeRTOS, STM32),
• Technische Dokumentation gemäß MDR inkl. Risikomanagement
• Entwicklung eines kompakten und integrierten Spektrometers für die Weiterentwicklung des Medizinproduktes zur Konzentrationsbestimmung von volatilem Propofol (Mechanik und Elektronik)
• Begleitung des Prüfverfahrens eines Produktes gemäß den Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte (IEC 61010-1)

Kenntnisse: Java, C#, C, ARM Cortex M4 und M7, Platinenentwicklung, CAD Entwurf mechanischer Komponenten, UML, plantUML

Normen: MDR, ISO 13485 (QM), ISO 14971 (Risikomanagement), IEC 60601-1 (Medizinische elektrische Geräte), IEC 62304 (Medizingeräte-Software)