01.10.2025 aktualisiert

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Premiumkunde
100 % verfügbar

Requirements Engineer, Softwarequalitätsingenieur, Testmanager & Testingenieur

Usingen, Deutschland
Deutschland
M. Sc. Medizinische Physik; B. Sc. Medizininformatik und Biomedizintechnik
Usingen, Deutschland
Deutschland
M. Sc. Medizinische Physik; B. Sc. Medizininformatik und Biomedizintechnik

Skills

Erfahrung:
Offshore Test Management
Leiten von Testgruppen
Test Outsourcing
Manueller Hard- & Softwaretest
BlackBox Testing (Funktional-, Risiko-, Workflowbasiert)
(FDA Konformes) Testdesign
Integrations- / Feature-/ System-/ Abnahmetests
Review Techniken
Anforderungsdesign (Requirements Engineering) nach IREB Standards
Anforderungsbegutachtung (Review) / Requirements Review bgzl. Logik und Testbarkeit
Moderation von Review Sitzungen

Kenntnisse in den Normen:
ISO 13485
Richtlinie 93/42/EWG,
Richtlinie 98/79/EN,
EN ISO 14971,
DIN EN 6230,
IEEE 829,
IEEE 60601-1-4,
21 CFR Part 820,

Eingestzte Programme:
Microsoft Team Foundation Server TFS
Microsoft Azure DevOps (nach Migration von Microsoft Team Foundation Server TFS)
Norton Ghost
SpiraTest – inflectra
Microsoft Office Suite
IMBUS Testbench
Testlink
TestRail
HP Quality Center
HP ALM
Lotus Notes
IBM Rational ClearCase
Perforce
IBM Rational ClearQuest
Bugzilla
Jira
Wireshark
VM Ware - Workstation, Server, Player
DICOM Scope
JDICOM
Borland Caliber RM
MS Visual Source Safe
div. FTP Server & Clients
CASE Tools
CAST Tools
CAN Analyzer
FMEA MED v6 & v7
QF Test
div. PACS & RIS-Anwendungen u.a Philips Easy Access, SECTRA, Philips  Easy RIS

Aus- und Weiterbildung

05/2019 - 05/2019 IREB Certified Professional for Requirement Engineering
Abschluss: IREB Certified Professional for Requirement Engineering – Foundation Level
Institution: Knowledge Department, Nürnberg

10/2012 - 09/2017 Medizinische Physik
Abschluss: M. Sc.
Institution: Technische Universität Kaiserslautern
               
01/2012 - 01/2012 ISTQB Certified Tester Advanced Level
Abschluss: ISTQB Certified Tester Advanced Level - Test Manager
Institution: Knowledge Department, Nürnberg
               
11/2008 - 11/2008 ISTQB Certified Tester Foundation Level - CTFL
Abschluss: ISTQB Certified Tester Foundation Level
Institution: modulo3 GmbH, Meerbusch
               
09/2001 - 06/2006 Medizininformatik und Biomedizintechnik  
Abschluss: B.Sc.
Institution: Fachhochschule Stralsund

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischgutFranzösischGrundkenntnisse

Projekthistorie

Testmanager & Testingenieur - Verifikation, Validation, Systemtest für Soft- und Hardware / Requirements Engineer

Carl Zeiss Microscopy Deutschland GmbH

Pharma und Medizintechnik

1000-5000 Mitarbeiter

Inhalt Rolle 1 :                                    
•  Teilprojektleitung für den Test für in zweier Entwicklungsprojekte.
 + Testplanung, -Steuerung, -Verwaltung sowie Testreporting an  Testteam (5 FTE) , Entwicklung und Produktmanagement
 + Eskalation bei Voraussichtlicher Nichteinhaltung von Terminen
 + Defect / Changerequest / Bug Management
 + Testdesign basierend auf definierten Anforderungen (Feature, User Stories)
 + Manueller Feature-, und Systemtest auf Blackbox Ebene für Soft- und Hardware Systeme

Inhalt Rolle 2:                                     
•  Erstellung und Verwaltung von Feature und User Stories  nach IREB Standards abgeleitet aus Voice of Customer Unterlagen, Market Requirements.

Festanstellung - Softwarequalitätsingenieur

Leica Microsystems GmbH

Pharma und Medizintechnik

1000-5000 Mitarbeiter

Projektinhalte:                                    
•  Offshore Testmanagement (Indien und Russland) 12< FTE
•  Kostenüberwachung
•  Einstellen von Testern und Testleitern
•  Auslandsaufenthalt in Indien
•  Manueller Feature-, System- und Integrationstest auf Blackbox Level für Soft- und Hardware Systeme
•  Beratung zur Erstellung entwicklungsspezifischer Softwaretest - sowie Unterstützungsprozesse gemäß den Normen:
 + Richtlinie 93/42/EWG,
+ Richtlinie 98/79/EG,
+ EN ISO 14971,
+ DIN EN 62304,
+ IEEE 829,
+ IEEE 60601-1-4,

Testmanager & Testingenieur - Verifikation, Validation, Systemtest für Soft- und Hardware

Leica Microsystems GmbH

Pharma und Medizintechnik

1000-5000 Mitarbeiter

Projektinhalte:                                    
•  Testmanager mit folgenden Aufgaben:
 + Testmanagement eines Softwareentwicklungsprojektes
 + Einführung von Standards nach IEEE 829 – 2008
 + Testplanung, -Steuerung, -Verwaltung sowie Testreporting an Testteam, Entwicklung und Produktmanagement
 + Eskalation bei Voraussichtlicher Nichteinhaltung von Terminen
 + Defect / Changerequest / Bug Management
•  Verifikation, Validation und Inbetriebnahme eines digitalen  "Multi-Proben" Scanners
•  Validation von Anwendersoftware (COTS) auf Basis von:
    + Windows
    + Linux            
•  Verifikation von Maßnahmen zur Minderung von Risiken (zur Grundlage von Risikoanalysen)
•  Modelcontrol der Testsysteme / Testumgebung
•  Validation von Datenbanken
•  Unterstützung bei Tests für IVD Freigaben
•  Validation von .Net + WPF Anwendungen
•  Validation von DICOM
•  Anforderungsbegutachtung (Review) / Requirements Review bgzl. Logik und Testbarkeit (u.a. Lasten~ & Pflichtenhefte)

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