26.03.2024 aktualisiert

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Qualitätsmanagementbeauftragter / Business Process Manager / ISO 9001 Experte

München, Deutschland
Deutschland +2
Bachelor
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Profilanlagen

Fachkraft für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 - TÜV
Beauftragter für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 - TÜV
Zertifizierung Prozessmanager
Beraterprofil Stephan Michelfeit - DE.pdf

Skills

Erweiterte Kenntnisse:
  • Einführung Microsoft 365
  • ISO 9001:2015
  • ISO 13485:2016
  • Qualitätsmanagement
  • Prozessmanagement & -design
  • Projektmanagement
  • Administration Microsoft 365
  • Confluence
  • Jira
  • BPMN 2.0

Zertifizierungen:
  • Beauftragter für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 - TÜV
  • Fachkraft für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 - TÜV
  • IBO Prozessmanager
     
Softskills:
  • Kooperatives und teamorientiertes Auftreten
  • Eigeninitiative / Einsatzfreude
  • Zuverlässigkeit / große Disziplin
  • Selbstmanagement / unternehmerisches Denken
  • Koordinations- und Organisationsmanagement
  • Strukturierte Arbeitsweise sowie „out of the box thinking“

Sprachen

Englischverhandlungssicher

Projekthistorie

Projektleiter und Qualitätsmanagementbeauftragter (Toyota)

Toyota Insurance Management; Aioi Nissay Dowa Insurance Company of Europe SE, Niederlassung Deutschland; Aioi Nissay Dowa Life Insurance of Europe AG

Versicherungen

50-250 Mitarbeiter

Design und Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems zur Matrix-Zertifizierung gemäß ISO 9001:2015 auf Basis von Microsoft 365 SharePoint Online.
Ergebnisse:
• Erfolgreiche Matrix-Erstzertifizierung
• Einführung einer Prozesseigner Organisation
• Metabasierte Informationsverarbeitung
• Dokumentation aller Unternehmensprozesse
• Risikobasierte Verfahrensführung
• Workflow-basierte elektronische Freigaben
• Aufbau eines Auditmanagement-Systems

Impulsgeber und Berater für ISO 9001 Compliance im Rahmen der Cloud Transformation (SAP)

SAP

Sonstiges

>10.000 Mitarbeiter

Qualitätsmanagementbeauftragter und Business Process Manager

hy5 GmbH

Pharma und Medizintechnik

< 10 Mitarbeiter

Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems mit anschließender Zertifizierung nach ISO 9001:2015.
Ergebnisse:
• Erfolgreiche Erstzertifizierung eines Dienstleistungsunternehmens im Qualitätsmanagement
• Aufbau eine Cloud-basierten Qualitätsmanagementsystems auf Basis von Microsoft 365 und Atlassian Confluence mit elektronischen Freigaben
• Entwicklung einer Produkt- und Dienstleistungsstrategie
• Aufbau und Ablauforganisation gemäß ISO 20700

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