Medizin und Pharma
Freelance Project Lead Automation (Pharma) (m/w/d)
Österreich, ÖsterreichVor OrtFreiberuflichab sofortDauer 7 Monate100% Auslastung
AutomatisierungGood Manufacturing PracticesBetrieb von AnlagenStandardverfahrenMaschinenbauMaschinenProjektmanagementMicrosoft ProjectPharmaziePharma-EngineeringSchreiben von DokumentationSimaticStakeholder ManagementAblaufplanungPCS 7GXP
Beschreibung
Aufgaben:
- Eigenständige Erstellung von Budget-, Kosten- und Terminplänen sowie Durchführung von Entscheidungsanalysen für Abteilungen und Geschäftsführung
- Selbstständige, monatsgenaue Planung und Überwachung der Projektkosten
- Eigenständiges Mängel- und Gewährleistungsmanagement
- Professionelles und selbstständiges Stakeholder-Management über alle Projektphasen hinweg
- Frühzeitige Eskalation bei Abweichungen im Termin- oder Kostenplan
- Selbstständige Erstellung interner Dokumentationen (z. B. URS, SOPs) für den späteren Anlagenbetrieb sowie eigenständige Prüfung der gelieferten Unterlagen
- Unterstützung des Qualifizierungsteams bei der Erstqualifizierung der Anlagen (in eigenständiger Arbeitsweise)
- Selbstständige Koordination abteilungsübergreifender Projektteams (intern, extern, Sublieferanten, Behörden etc.)
- Eigenständige Mitwirkung bei Audits und Selbstinspektionen (z. B. FDA)
Qualifikation:
- Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder Wirtschaftsingenieursstudium, möglichst mit Fachrichtung Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder Pharmatechnik
- Kenntnisse von Herstellungsprozessen und technischen Dokumenten (z.B. Anlagenlayouts, P&IDs) sowie des aktuellen Stands der Technik im Bereich der pharmazeutischen Produktion (cGMP, GxP, etc.)
- Einschlägige Projekterfahrung im Bereich Automatisierungstechnik PCS7, Simatic Batch in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Projekterfahrung bei Investitionsvorhaben im Maschinen- und Anlagenbau sowie im Umgang mit Projektplanungsmethoden und -Werkzeugen (MS Project, Wasserfall, etc.)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift