Medizin und Pharma

Freelance QC Specialist (M/W/D)

Österreich,  ÖsterreichVor OrtFreiberuflichab sofortDauer 11 Monate60% Auslastung
Eingestellt von
Aristo Group
Ansprechpartner
Dominic Blümelhuber
Projekt-ID
2935589
ChemieBiotechnologieProzessoptimierungGood Manufacturing PracticesCompliancePharmazieQualitätsmanagementWareneingangElektronische SystemeQualitätskontrolle

Beschreibung

Aufgaben:
  1. Eigenverantwortliche Durchführung von Batch Record Reviews zur Sicherstellung der GMP-Compliance.
  2. Selbständige Prüfung und Bearbeitung von Qualitätsdokumenten, einschließlich Produktions- und Prüfdokumentation gemäß GDocP.
  3. Eigenständige Durchführung von Wareneingangs- und Packmittelkontrollen gemäß gültigen Spezifikationen und Qualitätsvorgaben.
  4. Eigenverantwortliche Beurteilung von Abweichungen und Änderungen in enger Abstimmung mit relevanten Fachbereichen.
  5. Selbständige Mitwirkung an der Optimierung von Prozessen und Dokumentationsabläufen im Qualitätsumfeld.
  6. Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege von GMP-konformen Aufzeichnungen sowie Nachverfolgung qualitätsrelevanter Maßnahmen.
Qualifikationen:
  1. Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z. B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder verwandte Fachrichtung).
  2. Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und Good Documentation Practice (GDocP).
  3. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle.
  4. Sicherer Umgang mit Produktions- und Prüfdokumentation sowie elektronischen Systemen im GMP-Umfeld.
  5. Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss
  6. Zertifizierte Kontrollaborleitung nach AMBO wünschenswert

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