Medizin und Pharma

Freelance Requirements Engineer (m/w/d)

Thüringen,  Deutschland40% RemoteFreiberuflichStart 1/2026Dauer 9 Monate100% Auslastung
Eingestellt von
Aristo Group
Ansprechpartner
Lucienne Gottfried
Projekt-ID
2937919
Systems EngineeringMedizinische GeräteMedizintechnikFmeaIEC 60601Iso 13485Requirements EngineeringPolarion

Beschreibung

Aufgaben:
  1. Analyse der anwendbaren Normen
  2. Durchführen des Reliability Engineerings
  3. Unterstützung der Systemarchitekten
  4. Übersetzung bei den Anforderungen für die Systemanforderungen
  5. Unterstützung im Risikomanagement
  6. Durchführung von D-FMEA /P-FMEA
  7. Beschreibung der Verifikationspläne
  8. Prüfung von Verifikationsplänen und Verifikationsreports

Voraussetzungen:
  1. mind. 5 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik
  2. Erfahrung in den Normen ISO 13485, IEC 60601, ISO 14971
  3. idealerweise Erfahrung als System-Architekt
  4. Erfahrung in der Entwicklung von komplexen medizinischen Geräten
  5. sehr gute Kenntnisse in Polarion
  6. sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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