Medizin und Pharma

Projekt- und Qualitätsmanager (m/w/d) GMP

Kiel,  Deutschland80% RemoteFreiberuflichab sofortDauer 4 Monate80% Auslastung
Eingestellt von
Randstad Professional GmbH (vorm. GULP)
Ansprechpartner
Kevin Oelkers
Projekt-ID
2943454
AuditsBusiness DevelopmentISO 9000Good Manufacturing PracticesPharmazieQualitätsmanagement

Beschreibung

Für unseren Kunden aus Kiel, einem Start-up-Unternehmen aus der Pharmabranche, suchen wir einen Projekt- und Qualitätsmanager (m/w/d), der unseren Kunden im Zuge einer anstehenden Qualitätsüberprüfung eines Produktionswerkes beratend zur Seite steht und als stellv. QM-Leitung den gesamten Bereich weiterentwickelt
Start: ab sofort
Laufzeit: 31.03.2026 mit Option auf Verlängerung
Ort: Größtenteils Remote, gerade die ersten Wochen bis Weihnachten jedoch gerne ca. 3 Tage die Woche vor Ort, um die Gegebenheiten sowie die Teams und Stakeholder kennenzulernen
Auslastung: 4-5 Tage/Woche
Projektumfeld:
Unser Kunde aus dem Bereich Forschung & Entwicklung baut aktuell seine Produktionskapazitäten aus und verlagert den Betrieb in eine neue, größere Produktionsumgebung. In diesem Zusammenhang sollen bestehende Prozesse, Systeme und Plattformen auf die neue Infrastruktur migriert und validiert werden. Das Projekt befindet sich aktuell in der Umsetzungs- und Freigabephase; Ziel ist der produktive Start ab März 2026. Der behördliche Begutachtungstermin ist Mitte Februar 2026.
Ziel der Leistung:
Fachliche Beratung des Kundenteams (ca. 5 Personen) bei der Planung, Steuerung und Dokumentation der Produktionsmigration unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (Stichpunkt: GMP). Sie sollen dem Kunden dabei so beratend zur Seite stehen, dass er den behördlichen Begutachtungstermin erfolgreich absolviert und anschließend die Produktion starten kann.
Des Weiteren sollen Sie die fachliche (stellv.) Leitung des QM Bereichs übernehmen (u.a. 1 interner Mitarbeiter) und den gesamten Bereich weiterentwickeln. Außerdem fällt die offizielle Kommunikation für QM-Themen Richtung Behörden in Ihren Aufgabenbereich.

Ihre Aufgaben
  1. Projektleitung im Rahmen des Aufbaus und der Inbetriebnahme einer neuen Produktionsumgebung
  2. Fachliche Leitung des QM-Bereichs inkl. Weiterentwicklung
  3. Koordination zwischen IT, Produktion, Qualitätssicherung und externen Partnern
  4. Aufbau und Pflege der notwendigen Dokumentations- und Freigabeprozesse
  5. Unterstützung bei der Validierung von Systemen, Anlagen und Produktionsplattformen
  6. Planung und Nachverfolgung von Meilensteinen im Hinblick auf Audits und Behördenfreigaben
  7. Sicherstellung von Schnittstellen zwischen bestehender IT-/Produktionsplattform und neuen Systemkomponenten
  8. Vorbereitung und Begleitung von Systemabnahmen und Testphasen vor Ort
Unsere Anforderungen
  1. Erfahrung im Projektmanagement im technischen oder regulierten Umfeld
  2. Kenntnisse in Systemvalidierung, Qualitätssicherung oder Prozessmanagement
  3. Grundverständnis für regulatorische Standards (z. B. GMP oder ISO 9001)
  4. Erfahrung in der Koordination von interdisziplinären Teams
  5. Selbstständige, strukturierte und kommunikative Arbeitsweise
  6. Reporting auf C-Level
  7. Sicherer Umgang mit Behörden und Bürokratie

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