Medizin und Pharma
Projektingenieur / Technischer Consultant
Rheinland-Pfalz, Deutschland20% RemoteFreiberuflichab sofortDauer 6 Monate100% Auslastung
KalenderverwaltungAutomatisierungBiotechnologieGood Manufacturing PracticesIngenieurwesenVerfahrenstechnikProjektmanagementPharmazieProduktanforderungenSchreiben von DokumentationRisikoanalyse
Beschreibung
-Aktualisierung von Terminplänen und Projektdokumentation (EMS/BACS)
-Durchführung und Anpassung technischer Risikoanalysen, v. a. für Sterilbereiche
-Unterstützung der Automatisierung (Funktionsbeschreibungen, Spezifikationen, Lastenheft)
-Verifizierung von Anforderungen im Testsystem
-Koordination von Anpassungen im GA-Altsystem (Blitzleuchten/Hupen)
-Organisation neuer EMS-Verschlauchungen (Differenzdruckmessung) inkl. Dokumentation
-Koordination Einbau neuer Komponenten (Blitzleuchten/Hupen) ins EMS und Begleitung Qualifizierung
Qualifikationen:
-Studium Ingenieurwesen/Verfahrenstechnik/Automatisierung oder vergleichbar
- Nive-to-have: Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma/Biotech)
-Kenntnisse in EMS-, BACS- oder Automatisierungssystemen
-Erfahrung mit Risikoanalysen, Spezifikationen (URS/Lastenheft) und Projektkoordination
-Sehr gute Deutsch & Englischkenntnisse