Medizin und Pharma
Regulatory Strategy & Advocacy Lead (m/w/d)
Heidenheim an der Brenz (89522), DeutschlandVor OrtArbeitnehmerüberlassungStart 12/2025Dauer 18 Monate18 Monate
Eingestellt von
SThree_Germany
Ansprechpartner
Felix Tillmann Knoll
Projekt-ID
2936668
InnovationBiologieUnternehmensverwaltungPartnerschaftenComplianceDatenbankenKrankheiten und StörungenIso 13485VerhandlungPharmazieQualitätsmanagementRegulatorischen AnforderungenStakeholder ManagementAusbildungsaktivitätenTrendforschungAbsicherungZusammenfassungRegulatory AffairsMdsap
Beschreibung
Beschreibung:
Regulatory Strategy & Advocacy Lead (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
* Analyse regulatorischer Entwicklungen und Richtlinien in EMEA-Märkten (z. B. EU, MOEL, SEE, META)
* Bewertung neuer Anforderungen für das Vision Care Portfolio zur Förderung innovativer Lösungen
* Pflege einer regulatorischen Datenbank und Weitergabe aktueller Informationen an interne Teams
* Entwicklung von Strategien zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen für QMS und Produkte
* Vertretung des Unternehmens in Branchenverbänden und regulatorischen Foren
* Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Regulierungsbehörden und politischen Entscheidungsträgern
* Erstellung von Positionspapieren und Umsetzung von Advocacy-Strategien
* Durchführung von Schulungen und Erstellung verständlicher Zusammenfassungen komplexer regulatorischer Themen
* Erstellung von Trendanalysen zu bevorstehenden regulatorischen Herausforderungen
Das bringen Sie mit:
* Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Pharmazie, Regulatory Affairs oder verwandten Bereichen
* Idealerweise weiterführender Abschluss (MSc, MBA) oder RAC (Devices) Zertifizierung
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Life Sciences- oder Medizintechnikbranche
* Fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA, MDR, ISO 13485, MDSAP)
* Erfahrung im Management paralleler Projekte über verschiedene Regionen und Fachbereiche hinweg
* Souveräner Umgang mit Behörden und externen Stakeholdern
* Ausgeprägte Kommunikations-, Verhandlungs- und Kooperationsfähigkeiten
* Sicherer Umgang mit digitalen Tools zur Optimierung regulatorischer Prozesse
* Strategisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz in multikulturellen Umfeldern
Das bringen Wir mit:
* Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
* Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
* Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
* Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes
SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.
Regulatory Strategy & Advocacy Lead (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
* Analyse regulatorischer Entwicklungen und Richtlinien in EMEA-Märkten (z. B. EU, MOEL, SEE, META)
* Bewertung neuer Anforderungen für das Vision Care Portfolio zur Förderung innovativer Lösungen
* Pflege einer regulatorischen Datenbank und Weitergabe aktueller Informationen an interne Teams
* Entwicklung von Strategien zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen für QMS und Produkte
* Vertretung des Unternehmens in Branchenverbänden und regulatorischen Foren
* Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Regulierungsbehörden und politischen Entscheidungsträgern
* Erstellung von Positionspapieren und Umsetzung von Advocacy-Strategien
* Durchführung von Schulungen und Erstellung verständlicher Zusammenfassungen komplexer regulatorischer Themen
* Erstellung von Trendanalysen zu bevorstehenden regulatorischen Herausforderungen
Das bringen Sie mit:
* Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Pharmazie, Regulatory Affairs oder verwandten Bereichen
* Idealerweise weiterführender Abschluss (MSc, MBA) oder RAC (Devices) Zertifizierung
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Life Sciences- oder Medizintechnikbranche
* Fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA, MDR, ISO 13485, MDSAP)
* Erfahrung im Management paralleler Projekte über verschiedene Regionen und Fachbereiche hinweg
* Souveräner Umgang mit Behörden und externen Stakeholdern
* Ausgeprägte Kommunikations-, Verhandlungs- und Kooperationsfähigkeiten
* Sicherer Umgang mit digitalen Tools zur Optimierung regulatorischer Prozesse
* Strategisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz in multikulturellen Umfeldern
Das bringen Wir mit:
* Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
* Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
* Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
* Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes
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